オラザックス - オランザピン

オラザックスとは何ですか？

オラザックスはオランザピンの有効成分を含む薬です。それは円形の、黄色い（5、7.5、10、15および20 mgから）のタブレットで利用できます。

オラザックスは「ジェネリック医薬品」です。これは、それがジプレキサと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Olazaxは何に使用されていますか？

オラザックスは統合失調症の成人の治療に適応されます。統合失調症は、思考および言語の障害、幻覚（存在しないことの聞き取りまたは視認）、疑わしさおよび固視（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神障害である。 Olazaxはまた、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。

オラザックスは、成人の中程度から重度の躁病エピソード（特に陶酔感）の治療にも使用されます。この薬はまた、最初の治療に積極的に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神障害）を有する成人におけるこのようなエピソードの再発（再発）を予防するためにも使用できる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olazaxはどのように使われていますか？

Olazaxの推奨される初期投与量は、治療されている疾患の種類によって異なります。統合失調症および躁病の予防のための1日10 mg、躁病の治療のための1日15 mg、他の人と組み合わせて使用その場合、初回投与量は1日10mgです。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日5〜20 mgの間で変動します。 65歳以上の患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、初回投与量を1日当たり5 mgに減らす必要があるかもしれません。

Olazaxはどのように機能しますか？

Olazaxに含まれる有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な伝統的な抗精神病薬とは異なるため、「非定型」抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。オランザピンの正確な作用機序は知られていないが、それは脳内の神経細胞の表面に存在する異なる種類の異なる受容体に結合する。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して妨害される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olazaxについてどのような研究が行われましたか？

オラザックスは後発医薬品であるため、この研究は参照医薬品であるジプレキサと生物学的に同等であることを示す証拠を提供することに限定されてきました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等であると言われています。

Olazaxの利点とリスクは何ですか？

Olazaxは後発医薬品であり、標準医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは標準医薬品と同じであるとみなされます。

なぜOlazaxは承認されたのですか？

医療用医薬品委員会（CHMP）は、共同体法の要件に従って、Olazaxは同等の品質を持ち、Zyprexaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、Zyprexaの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。したがって、委員会はOlazaxに販売承認を与えるよう勧告しました。