Ultibro Breezhalerとは何ですか？またそれは何のために使用されています：インダカテロールとグリコピロニウム？
Ultibro Breezhalerは、 インダカテロール （85マイクログラム）とグリコピロニウム （43マイクログラム）の2つの有効成分を含む薬です。 これは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人患者の症状を緩和するための（定期的な）維持療法として使用されています。 ＣＯＰＤは、気道および肺胞が損傷または閉塞して、肺から空気を吸い込みそして吐き出すことが困難になる慢性疾患である。
Ultibro Breezhaler - インダカテロールとグリコピロニウムはどのように使用されていますか？
Ultibro Breezhalerは吸入用粉末を含むカプセルとして入手可能であり、処方箋なしでは入手できません。 推奨用量は1日1回1カプセルの内容の吸入です。 薬はUltibro Breezhaler吸入器を使って毎日同じ時間に服用する必要があります。 カプセルの内容物を他の装置を使って吸入してはいけません。 重度の腎機能障害を有する患者では、Ultibro Breezhalerは慎重なリスクベネフィット評価の後にのみ使用されるべきです。
Ultibro Breezhaler - インダカテロールとグリコピロニウムはどのように機能しますか？
Ultibro Breezhalerに含まれる有効成分であるインダカテロールとグリコピロニウムは、気道を拡張し、COPDの呼吸を改善するために異なる働きをします。 インダカテロールは長時間作用型のβ-2アゴニストです。 それは肺気道を含む多くの臓器の筋肉組織中のβ-2アドレナリン受容体に結合することによって作用します。 吸入されると、インダカテロールは気道の受容体に到達してそれらを活性化します。 このようにして、気道の筋肉は弛緩します。 グリコピロニウムはムスカリン受容体拮抗薬です。 筋肉の収縮を制御する「ムスカリン受容体」と呼ばれる特定の受容体を遮断することによって作用します。 吸入すると、グリコピロニウムは気道の筋肉を弛緩させる効果があります。 2つの有効成分の複合作用は気道を拡張した状態に保ち、患者がより容易に呼吸できるようにします。 ムスカリン受容体拮抗薬と長時間作用型のβ-2-アドレナリン作動薬は通常COPDの治療に併用されます。
試験中にUltibro Breezhaler - インダカテロールとグリコピロニウムはどのような利点を示しましたか？
Ultibro Breezhalerは、COPD患者2, 667人を対象とした2つの主要研究で研究されました。 ある研究では、Ultibro Breezhalerの効果をプラセボ（体内での無効な吸入）またはインダカテロールまたはグリコピロニウム単独療法の効果と比較しました。 COPDのため。 どちらの研究でも、有効性の主な尺度は、26週間後にUltibro Breezhalerで治療された患者の強制呼気量（FEV1、1秒間に1秒間に吐き出すことができる最大空気量）の改善でした。治療。 最初の研究では、Ultibro Breezhalerによる治療がプラセボよりも効果的であり、平均してFEV 1が200 ml増加したことが示されました。 加えて、Ultibro Breezhalerは、単独で摂取したインダカテロールよりも70ml、そして単独で摂取したグリコピロニウムよりも90ml多く、FEV1を増加させた。 2番目の研究では、FEV1はフルチカゾンとサルメテロールによる治療よりもUltibro Breezhalerのほうが平均140ml増加しました。 3つ目の研究では、グリコピロニウムまたはチオトロピウム治療（COPDの他の治療）と比較して、64週間の治療で記録された症状の悪化のパーセンテージに対するUltibro Breezhalerの効果を調べました。 増悪率の低下は、チオトロピウムとグリコピロニウムよりもUltibro Breezhalerのほうが10〜12％高かった。
Ultibro Breezhalerに関連するリスクとは何ですか - インダカテロールとグリコピロニウム？
Ultibro Breezhalerの最も一般的な副作用（10人中1人以上に影響を与える可能性があります）は、上気道感染症（風邪）です。 Ultibro Breezhalerで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
なぜUltibro Breezhaler（インダカテロールとグリコピロニウム）が承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Ultibro Breezhalerの恩恵はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 COPD症状を軽減するために投与されたUltibro Breezhalerの効果は臨床的に重要である。 しかしながら、CHMPは、増悪率の減少に対するその効果は、増悪の減少における薬の使用を推奨するにはあまりにも限られていると考えました。 安全性に関しては、Ultibro Breezhalerは単剤療法として使用されるインダカテロールとグリコピロニウムに匹敵します。 この研究で観察された副作用は一般的に良性であり、そして管理可能であると考えられています。
Ultibro Breezhalerの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が講じられていますか - インダカテロールとグリコピロニウム。
Ultibro Breezhalerができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、ヘルスケアの専門家や患者が従うべき適切な予防措置を含めて、製品特性の概要とUltibro Breezhalerの情報リーフレットに含まれています。
Ultibro Breezhaler - indacaterol and glycopyrroniumに関する詳細情報
2013年9月19日、欧州委員会はUltibro Breezhalerの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Ultibro Breezhalerによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 この要約の最終更新日：09-2013。
