オプリメア - 基本プラミペキソール

オプリーミアとは何ですか？

Oprymeaは活性物質プラミペキソールベースを含む薬です。それは白い錠剤として入手可能である（丸形：0.088 mg、0.7 mgおよび1.1 mg；楕円形：0.18 mgおよび0.35 mg）。

オプリメアは一般的な薬です。これは、Sifrol（Mirapexinとしても知られている）と呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Oprymeaは何に使用されていますか？

Oprymeaはパーキンソン病、振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の精神障害の治療に使用されます。オプリメアは、レボドパの効果がそれほど効果的でなくなる最終段階を含む、疾患の任意の段階で、単独でまたはレボドパ（パーキンソン病のための別の薬）と組み合わせて使用することができる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Oprymeaはどのように使われていますか？

Oprymea錠は食物の有無にかかわらず、水と一緒に服用してください。初回投与量は1日3回0.088 mgです。 5〜7日ごとに、許容できない副作用を引き起こすことなく症状が抑制されるまで、用量を増やすべきです。最大一日量は1日3回1.1 mgです。腎臓に問題がある患者には、頻拍を少なくするべきです。何らかの理由で治療を中止した場合は、用量を徐々に減らしてください。

詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Oprymeaはどのように機能しますか？

Oprymeaの有効成分であるプラミペキソールは、ドーパミンの作用を模倣するドーパミン作動薬です。ドーパミンは、メッセージの伝達を担当する物質で、動きと調整を制御する脳の領域に含まれています。パーキンソン病患者では、ドーパミン産生細胞が死に始め、脳内に存在するドーパミンの量が減少します。それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。プラミペキソールはドーパミンと同様に脳を刺激し、患者が自分の動きを制御し、振戦、こわばり、そしてゆっくりした動きを含むパーキンソン病の徴候や症状を軽減することを可能にします。

Oprymeaについてどのような研究が行われましたか？

Oprymeaは後発医薬品であるため、研究はそれ自体が参照医薬品（体内で同じレベルの活性物質を生成する）と生物学的に同等であることを証明することに限定されています。

Oprymeaに関連したリスクは何ですか？

Oprymeaは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは同じであると考えられています。

なぜOprymeaは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EU法の要件に従って、Oprymeaは同等の品質を持ち、Sifrolと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Siprolの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回っていると考えています。委員会は、Oprymeaに販売承認を与えることを勧めました。