Oxervate - Cenegerminは何に使用されていますか、それは何のために使用されていますか？
Oxervateは、神経栄養性角膜炎、眼の表面に供給する三叉神経への損傷が感覚の喪失と自然に治癒しない病変を引き起こす眼疾患を治療するのに使用される薬です。
この薬は中等度から重度の病気の成人にのみ使用されます。
神経栄養性角膜炎を患っている患者数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、Oxervateは2015年12月14日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）として認定されました。
Oxervateは有効成分cenegerminを含んでいます。
Oxervate - Cenegerminはどのように使用されますか？
オキセートは点眼剤の形で入手できる。 推奨される用量は、1日6回、2時間ごとに罹患眼に1滴です。 治療は8週間続けられるべきです。
オキセートは処方箋によってのみ得ることができ、治療は眼科医によって開始され、監督されなければならない。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Oxervate - Cenegerminはどのように機能しますか？
神経栄養性角膜炎に罹患している患者は、通常三叉神経によって供給され、そして目の表面上の細胞の増殖および生存において重要な役割を果たす増殖因子を含む物質の標準より低いレベルを示す。 Oxervateの活性物質、cenegerminは、神経成長因子と呼ばれるヒト成長因子のコピーです。 点眼剤の形で神経栄養性角膜炎の患者に投与すると、cenegerminは正常な眼の治癒過程の一部を回復し、眼の表面の損傷を修復するのに役立ちます。
研究中にOxervate - Cenegerminはどのような利点を示しましたか？
中等度または重度の神経栄養性角膜炎を伴う合計204人の成人を含む2つの主な研究において、オキサルベートは眼の表面損傷を治療するのに役立つことが示されています。 最初の試験では、Oxervateで8週間治療を受けた患者の74％（50人中37人）が同じ点眼薬を含むダミー治療を受けた患者の43％（51人中22人）に比べて完全な治癒を達成しました。有効成分なしで。 2番目の研究では、結果はOxervateで70％（23/16）、ダミー治療で29％（7/24）でした。
Oxervate - Cenegerminに関連するリスクは何ですか？
Oxervateの最も一般的な副作用（100人に1人以上に影響を与える可能性があります）は、目の痛みや炎症、涙の増加（涙目）、まぶたの痛み、目の中の異物感です。
Oxervateの副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。
なぜOxervate - Cenegerminが承認されたのですか？
オキセルベートは、活性成分を含まない点眼剤と比較して、眼表面の完全な治癒を達成する患者数を約30〜40％増加させることが示されている。 Oxervateの副作用は主に目の問題で、軽度または中等度であり、時間の経過とともに解決します。
そのため、欧州医薬品庁は、Oxervateの利点はそのリスクよりも大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。
Oxervate - Cenegerminの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Oxervateを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書にまとめられています。
Oxervate - Cenegerminに関する詳細
EPARの完全版およびOxervateリスク管理計画の要約については、当局のWebサイト（ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Oxervateによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
Oxervateに関連した孤児用医薬品委員会の意見の要約は、当局のウェブサイトで入手可能です：ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/まれな疾患の指定。
