Budesonide / Formoterol Tevaは何のために使用され、それは何のために使用されていますか？
ブデソニド/フォルモテロールテバは、 ブデソニドとフォルモテロールの有効成分を含む薬です。 それは協会の使用が適切であるときに成人の喘息の治療に使用されます。 吸入によって服用されるコルチコステロイドおよび「短時間作用型β2アゴニスト」と呼ばれる他の抗喘息薬による治療によって疾患が適切に制御されていない患者、または治療によって疾患が適切に制御されている患者に使用できる。コルチコステロイドと吸入によって摂取される「長時間作用型のベータ2アゴニスト」と。 ブデソニド／ホルモテロールテバはまた、過去に通常の治療を受けていたにもかかわらず、疾患の悪化の病歴を有する成人における慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の症状を軽減することも示されている。 ＣＯＰＤは、気道および肺胞が損傷または閉塞して呼吸が困難になる慢性疾患です。 ブデソニド/フォルモテロールテバは「ハイブリッド」薬です。 これは、ブデソニド/フォルモテロールテバが同じ有効成分を含むが、異なる吸入器で投与される「参照薬」に似ていることを意味します。 Budesonide / Formoterol Tevaのための参照の薬はSymbicort Turbohalerです。
Budesonide / Formoterol Tevaはどのように使用されていますか？
薬は処方箋によってのみ得ることができます。 それは携帯用吸入器に含まれる吸入粉末として入手可能です。 各吸入は一定量の薬を提供します。 ブデソニド/ホルモテロールテバは喘息の定期的な治療に使用することができます。 COPDの治療にも使用できます。 喘息の通常の治療に関しては、推奨される用量は、使用される用量および喘息の重症度に応じて、1日2回1〜4回の吸入です。 喘息緩和療法として、患者は症状を和らげるために異なる「緩和吸入器」を使用するべきです。 1日に8回を超える吸入をする必要がある患者は、治療を変える必要性を評価する医学的治療を受けるべきです。 COPDの治療に関して、推奨される用量は、使用される用量に応じて、1日に2回、1回または2回の吸入です。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Budesonide / Formoterol Tevaはどのように機能しますか？
ブデソニド／フォルモテロールテバの２つの有効成分は知られており、単独でまたは他の薬と組み合わせてのいずれかで、喘息およびＣＯＰＤを治療するために使用される様々な薬に存在する。 ブデソニドはコルチコステロイドと呼ばれる抗炎症薬のグループに属しています。 それは天然のコルチコステロイドホルモンと同じように作用します：異なるタイプの免疫細胞上の受容体に結合することによって、それは免疫システムの活動を減少させます。 これはひいては炎症過程に関与する物質（ヒスタミンを含む）の放出の減少をもたらし、したがって気道を自由に保つのを助け、そして患者がより容易に呼吸するのを可能にする。 ホルモテロールは、長時間作用型のベータ2アゴニストです。 それは筋肉組織のbeta2受容体に結合することによって機能します。 一旦吸入されると、それは気道内のこれらの受容体に大部分結合し、筋肉の弛緩を誘導し、それは今度は気道を広く保ち患者の呼吸を促進するのを助ける。
Budesonide / Formoterol Tevaの利点とリスクは何ですか？
ブデソニド／フォルモテロールテバが参照薬と生物学的に同等である（すなわち、それが体内で同レベルの活性物質を産生する）こと、および２つの薬が同じ作用機序を有することを示すための研究が行われた。 したがって、ブデソニド/フォルモテロールテバのベネフィットとリスクは、参考薬と同じであると考えられます。
ブデソニド/フォルモテロールテバが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、ブデソニド/ホルモテロールテバ160 / 4.5マイクログラムと320/9マイクログラムが同等の品質プロファイルを持ち、対応するSymbicortの投与量と生物学的に同等であることを示しました。 Turbohaler。 そのため、CHMPは、Symbicort Turbohalerの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Budesonide / Formoterol Tevaの販売承認の付与を推奨しました。
Budesonide / Formoterol Tevaの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか？
Budesonide / Formoterol Tevaをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報はBudesonide / Formoterol Tevaの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれており、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含みます。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Budesonide / Formoterol Tevaに関するさらに詳しい情報
2014年11月19日、欧州委員会はBudesonide / Formoterol Tevaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 完全なEPARおよびBudesonide / Formoterol Tevaリスク管理計画の概要については、当局のWebサイト（ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Budesonide / Formoterol Tevaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。 この要約の最終更新日：11-2014。
