Idelvion - Albutrepenonacog alfaとは何ですか？
Idelvionは、血友病B、第IX因子と呼ばれる凝固タンパク質の欠如によって引き起こされる遺伝性の出血性疾患の患者の出血を予防および治療するために使用される薬です。 それはあらゆる年齢の患者に与えることができます。
B型血友病患者の数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、2010年2月4日にIdelvionは「孤児医療」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。
それは有効成分であるalbutrepenonacog alfaを含んでいます。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaはどのように使用されますか？
同定は処方箋によってのみ得ることができ、治療は血友病の治療を経験した医師の監督の下で行われなければならない。
Idelvionは粉末と溶媒として利用可能で、それらが一緒に混合されると静脈への注射のための溶液を形成します。 注射の用量と頻度は、患者の体重、出血の予防または治癒のためにIdelvionを使用するかどうか、患者の第IX因子欠乏症の重症度、出血の程度と場所、患者の健康状態と年齢 薬の使用に関する詳細は、製品特性の要約（これもEPARの一部です）を参照してください。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaはどのように機能しますか？
血友病Bの患者は、正常な血液凝固に必要なタンパク質である第IX因子が不足しており、その結果、出血しやすくなります。 Idelvionの活性物質、albutrepenonacog alfaは、人間の第IX因子と同じように体内で働きます。 不足している第IX因子を補充し、血液凝固を促進し、一時的な出血管理を可能にします。
研究中にIdelvion - Albutrepenonacog alfaはどのような利点を示しましたか？
成人および思春期の患者80人を対象とした研究および12歳未満の子供27人を対象とした別の研究では、出血の予防にIdelvionが有効であり、ほとんどの患者は予防治療中に出血しませんでした。 さらに、Idelvionは出血の発症を治療するのに有効であることが示されています。 出血エピソードの約93％は、Idelvionの単回注射で解消されました。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaに関連するリスクは何ですか？
Idelvionに対する過敏性（アレルギー）反応はめったに報告されておらず、注射部位の腫れ、灼熱感、刺痛、寒さ、発赤、発疹、頭痛、じんましん、低血圧、嗜眠、吐き気、嘔吐、動揺、頻脈、胸部圧迫感、喘鳴。 場合によっては、これらの反応はひどい形で起こります。
第IX因子医薬品では、一部の患者がこの因子に対する阻害剤（抗体）を開発するリスクもあります。 したがって、薬が効かなくなり、出血に対するコントロールが失われる可能性があります。 第IX因子医薬品も血管内の血栓の形成により問題を引き起こす可能性があります。 Idelvionで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。
Idelvionは、活性物質または薬の他の成分のどれに対しても過敏（アレルギー）である患者に使用されるべきではありません。 ハムスタータンパク質にアレルギーがある患者にも与えてはいけません。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaが承認されたのはなぜですか？
研究は、Idelvionが血友病B患者の出血症状の予防と治療に有効であり、その安全性プロファイルが他の第IX因子製品のそれと同等であることを示しています。 庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Idelvionの恩恵はそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧めました。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Idelvionができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Idelvionの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Idelvion - Albutrepenonacog alfaに関するさらに詳しい情報
完全なLONSurf EPARについては、以下の機関のウェブサイトを参照してください。ema.europa.eu /医薬品の検索/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Lonsurf療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
