Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddとは何ですか？
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddは、後天性免疫不全症候群を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）に感染した成人を治療するために、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用される抗ウイルス薬です（AIDS）。
エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルKrka ddには、エムトリシタビンとテノホビルジソプロキシルの2つの有効成分が含まれています。 それは「後発医薬品」です。 これは、Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddが、Truvadaと呼ばれる欧州連合（EU）で既に承認されている「参照医薬品」と同じ有効成分を含み、同じ方法で作用することを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはどのように使用されますか？
エムトリシタビン/テノホビルジソプロキシルクルカddは処方箋でのみ得ることができます。 治療は、HIV感染の管理の経験がある医師によって開始されるべきです。
エムトリシタビン／テノホビルジソプロキシルクルカｄｄは錠剤として入手可能である（２００ｍｇのエムトリシタビンおよび２４５ｍｇのテノホビルジソプロキシル）。 推奨用量は1日1錠、できれば食物と一緒に服用してください。 患者がエムトリシタビンまたはテノホビルの服用を中止しなければならない場合、または異なる用量を服用しなければならない場合、患者はエムトリシタビンまたはテノホビルジソプロキシルを含有する薬を別々に服用する必要があります。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはどのように機能しますか？
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddには、2つの有効成分が含まれています。1つはヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤、3つはテノホビルジソプロキシルです。 テノホビルはヌクレオチド逆転写酵素阻害剤です。 エムトリシタビンおよびテノホビルは、ウイルスが感染した細胞内でウイルスを増殖させることを可能にする、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックすることによって同様に作用する。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddは、少なくとも1つの他の抗ウイルス薬と組み合わせて摂取され、血中のHIVの量を減らし、それを低く抑えます。 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはHIV感染やAIDSを治療することはできませんが、免疫システムの損傷とAIDSに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。
試験中にEmtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはどのような利点を示しましたか？
参照医薬品（Truvada）を用いて、承認された用途における活性物質の恩恵および危険性についての研究はすでに行われているので、Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddについては繰り返さないでください。 他の薬と同様に、同社はEmtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddの品質試験を提供しています
さらに、彼は参照薬との「生物学的同等性」を示す研究を行った。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合に生物学的に同等であるため、同じ効果があると期待されています。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点およびリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddに関連するリスクは何ですか？
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点およびリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddは同等の品質を持ち、Truvadaと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 そのため、CHMPは、Truvadaの場合と同様に、便益が特定されたリスクを上回ると考え、EUにおけるEmtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddの使用を承認することを推奨しました。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddを販売している会社は、Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddに関連した腎臓病のリスクを説明する情報パックを医師に提供します
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krkaを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項も、製品の特徴およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddに関するさらに詳しい情報
Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddの完全版EPAR版については、当局のウェブサイト（ema.europa.eu/find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Emtricitabine / tenofovir disoproxil Krka ddによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
