Xofigo - ラジオ223ジクロリド

Xofigo - radio-223ジクロライドとは何のために使用され、それは何のために使用されていますか？

Xofigoは放射性医薬品（放射性物質を含む薬）です。 Xofigoは前立腺癌（男性の生殖器系の腺）を持つ成人男性の治療に適応されます。 Xofigoは、内科的または外科的去勢（薬物療法または外科手術によって得られる体内での男性ホルモンの産生の中断）がうまくいかず、がんが骨に拡がって症状を引き起こす場合に使用されます。他の内臓にはありません。

Xofigo - radio-223ジクロライドはどのように使用されますか？

Xofigoは処方箋によってのみ得ることができ、放射性医薬品を扱う権限を与えられた人員によってそして資格のある医師によって患者が評価された後にだけ使用され投与されるべきです。 Xofigoは注射のための解決策として利用可能です。 Xofigoの線量は、特定の線量の放射能を提供するために患者の体重に基づいて計算されます（体重1kgあたり50 kBq;キロベクレルは放射性核種の活動の測定単位です）。薬はゆっくりとした静注で、一般的には1分以内に投与されます。注射は合計6回の注射のために4週間ごとに繰り返されます。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Xofigo - radio-223ジクロライドはどのように機能しますか？

Xofigoの有効成分であるradio-223は、アルファ粒子と呼ばれる短距離放射線を放出します。ラジウムは、通常骨に見られるカルシウムのように体内で管理されています。それは、腫瘍が広がった骨組織およびアルファ粒子が周囲の癌細胞を破壊する骨組織に蓄積し、癌腫の症状を制御するのを助けます。

研究中にXofigo - radio-223ジクロライドはどのような利点を示しましたか？

骨に転移した前立腺癌の男性921人を対象とした主な研究では、Xofigoがプラセボ（身体に影響を与えない物質）と標準治療と比較した追加治療として比較されています。薬物療法や手術による男性ホルモンの抑制は成功していませんでした。患者は互いに1ヶ月間隔で6回までの注射を受け、最初の注射後3年間までモニターされた。有効性の主な尺度は、患者がどれだけ生き残ったかということでした。 Xofigoで治療された患者の生存期間中央値は、プラセボ群の11.3ヶ月に対して14.9ヶ月でした。 Xofigoによる治療を受けた被験者では、骨折や骨痛を含む進行性疾患の徴候や症状が再発するまでにさらに時間がかかりました。

Xofigo - radio-223ジクロライドに関連するリスクは何ですか？

Xofigoの最も一般的な副作用（10人に1人以上が罹患する可能性があります）は下痢、吐き気、嘔吐、血小板減少症（血小板数の減少）です。最も深刻な副作用は、血小板減少症および好中球減少症（好中球の数の減少、感染症と戦う原因となる白血球の一種）でした。 Xofigoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

Xofigo - radio-223ジクロライドが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Xofigoの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 Xofigoは、患者の寿命を延ばし、進行性疾患の徴候や症状の発症を遅らせるという点で、臨床的に有意な利益を示しました。この薬の主な短期間の副作用は可逆的であり、対処可能と考えられてきました。 Xofigoが放出する放射線は、現在市場で入手可能なものよりも短距離です。これは隣接する健康な組織に生じるダメージを制限するのに役立ちます。