プロテロス - ストロンチウムラネラート

プロテロスとは

Protelosは、経口懸濁剤のための顆粒を含む2 gサシェで利用可能な、活性物質のストロンチウムラネレートを含む薬です。

Protelosは何に使用されていますか？

プロテロスは、脊椎骨折や股関節骨折のリスクを減らすために閉経期を過ぎた女性における骨粗鬆症（骨を脆弱にする疾患）の治療に適応されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Protelosはどのように使われていますか？

Protelosの推奨用量は1日1回1包です。小袋の中身はコップ一杯の水に混ぜ合わせて、調製後すぐに飲ませるための懸濁液を作るべきです。プロテロスは、食物、牛乳、乳製品、またはカルシウムサプリメントの摂取の少なくとも2時間後に、できれば就寝時に服用しなければなりません。 Protelosは長期間の使用を意図しています。 Protelosで治療されている患者は、食事の摂取量が不十分な場合は、補足のカルシウムまたはビタミンDを摂取するべきです。

Protelosはどのように機能しますか？

骨粗鬆症は、自然に変性する古い骨組織が十分な新しい組織で置換されていないときに起こります。次第に骨は薄くてもろくなり、それに応じて骨折の可能性が高まります。骨粗鬆症は、女性のエストロゲンホルモン（骨を健康に保つのを助けるホルモン）のレベルが下がるとき、閉経後の女性でより一般的です。

Protelosの活性物質であるストロンチウムラネレートは骨構造に作用します。腸に達すると、ストロンチウムラネレートはストロンチウムを放出します。ストロンチウムは骨に吸収される物質です。骨粗鬆症に関する限り、ストロンチウムの作用機序は完全には知られていないが、それは骨破壊を減少させそして骨組織の形成を刺激する。

プロテロスではどのような研究が行われましたか？

プロテロスは、7, 000人近くの高齢女性を対象とした2件の大規模研究で調べられています。患者の4分の1弱が80歳以上でした。最初の研究は以前の椎骨骨折を伴う骨粗鬆症の1, 649人の女性を対象としたが、2番目の研究は股関節と大腿骨領域に位置する5, 000人以上の骨粗鬆症の女性を対象に実施された。両方の研究において、プロテロスの有効性はプラセボ（ダミー治療）と比較され、有効性の主な尺度はプロテロスによる新しい骨折の危険性の減少でした。最初の研究では、このパラメータは3年間で新しい椎骨骨折を発症した患者の数であり、2番目の研究では、このパラメータは新しい末梢骨折（非脊椎骨折）を受けた患者の数でした。）骨粗鬆症による。

研究中にProtelosはどのような利点を示しましたか？

最初の研究では、Protelosは3年間で41％の新たな椎骨骨折のリスクを軽減するのに効果的でした。プラセボ。

全体として、2番目の研究の結果だけでは、末梢骨折の予防におけるProtelosの利点を実証するのに十分ではありませんでした。しかしながら、大腿骨の著しい脆弱性を有する74歳以上の女性のみが考慮される場合、その結果はプロテロスを服用したときの股関節骨折の危険性の減少を示している。

両方の研究の結果を一緒に見ると、Protelosグループの女性は、プラセボグループと比較して（股関節を含む）脊椎以外の体の一部に末梢骨折を発症していた（3 295人中331人中プラセボ群の3 256のうち389と比較してProtelosで治療された群、このように、骨折の危険性の減少を示しています。

Protelosに関連するリスクは何ですか？

Protelosで報告されている最も一般的な副作用（100人中1人から10人の間の患者）は、頭痛、意識障害（失神）、記憶喪失、悪心、下痢、軟便、皮膚炎（皮膚炎）です。）、湿疹（うろこ状の発疹）、静脈血栓塞栓症（静脈の血栓）、血中クレアチンキナーゼ（筋肉組織に存在する酵素）のレベルの上昇。 Protelosで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Protelosは、ストロンチウムラネレートに対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々または他のどの成分でも使われるべきではありません。