Marixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンとは何ですか？
Marixinoは中等度から重度のアルツハイマー病、徐々に記憶、知的能力および行動に影響を与える一種の認知症（神経障害）の患者の治療に使用される薬です。 有効成分メマンチン塩酸塩が含まれています。 Marixinoは「ジェネリック医薬品」です。 これは、MarixinoがEbixaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
Marixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンはどのように使用されますか？
Marixinoは10 mgと20 mgの錠剤として入手可能で、処方箋でしか入手できません。 治療は、アルツハイマー病の診断と治療に精通した医師によって開始および監督されるべきです。 患者がMarixinoの使用を定期的に監視している人が患者を支援することができる場合にのみ、治療を開始する必要があります。 Marixinoは1日1回、毎日同じ時間に与えられるべきです。 副作用を避けるために、治療の最初の3週間でMarixinoの用量を徐々に増やします。最初の週の用量は5 mgです。 2週目に10 mg、3週目に15 mg。 4週目以降、1日1回の推奨維持用量は20 mgです。 耐性と用量は治療開始後3ヶ月以内に評価されるべきであり、Marixinoによる継続的治療の有益な効果についての定期的な評価が必要です。 中等度または重度の腎臓の問題を抱える患者では、用量を減らすことが必要かもしれません。
詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Marixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンはどのように機能しますか？
マリキシノの有効成分であるメマンチンは、抗認知症薬です。 アルツハイマー病の原因はわかっていませんが、病気の経過中の記憶喪失は脳内のシグナル伝達の障害によるものと考えられています。 メマンチンは、神経伝達物質であるグルタメートが通常結合しているNMDA受容体と呼ばれる特定の種類の受容体を遮断することによって作用します。 神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする神経系の化学物質です。 グルタミン酸が脳内でシグナルを伝達する方法の変化は、アルツハイマー病で観察された記憶喪失に関連しています。 さらに、NMDA受容体の過剰刺激は損傷や細胞死を引き起こす可能性があります。 ＮＭＤＡ受容体を遮断することにより、メマンチンは脳内のシグナル伝達を改善し、アルツハイマー病の症状を軽減します。
Marixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンはどのように研究されていますか？
同社は、体内での薬の溶解度、組成、吸収に関するデータを発表しました。 Marixinoは同等の品質であることが示されており、参照薬であるEbixaと生物学的に同等であると考えられていたので、患者に関するさらなる研究は必要ではなかった。 「生物学的同等性」とは、医薬品が体内で同レベルの有効成分を生成することを意味します。
Marixino（Maruxa） - メマンチン塩酸塩の利点とリスクは何ですか？
Marixinoは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
なぜMarixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンは承認されたのですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Marixinoは同等の品質を持ち、Ebixaと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Ebixaの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのMarixinoの使用を承認することを推奨しました。
Marixino（Maruxa） - 塩酸メマンチンの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
安全性情報は、医療専門家および患者が従うべき適切な予防措置を含む、製品特性の概要およびMarixinoのパッケージリーフレットに含まれています。
Marixino（Maruxa） - メマンチン塩酸塩の詳細情報
2013年4月29日、欧州委員会はMarixinoの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 2013年8月9日に薬の名前はMarixinoに変更されました。 Marixino療法の詳細については、パッケージリーフレット（またEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。 この要約の最終更新日：08-2013。
