Xiapex - Collagenasi

Xiapex - コラゲナーゼとは何ですか？

Xiapexは、Clostridium histolyticumの有効成分コラゲナーゼを含有する、注射用溶液の粉末および溶媒です。

Xiapex - Collagenasiは何に使用されますか？

Xiapexは、成人患者におけるデュピュイトラン拘縮の治療に適応されます。デュピュイトラン拘縮は、手の1本以上の指が完全に伸びることなく手のひらに向かって曲がる状態です。それは手のひらの皮下組織の肥厚によって引き起こされ、したがって指の収縮の原因となる「コード」を形成する。 Xiapexは、手のひらの太さが太くて触感が感じられる患者に適しています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Xiapex - Collagenasiはどのように使用されますか？

Xiapexは、製品の正しい投与方法について十分に訓練され、デュピュイトラン病の診断と治療の経験がある医師によって投与される必要があります。

医師は適切な量のXiapexを患者の手のひらの触知可能なコードに直接注射します。注射の約２４時間後、医師は、ロープの切断を容易にするために、約１０〜２０秒間「伸展処置」を実行しながら指を伸ばすことができる。一度に1本のロープを扱うことができます。注射および延長による満足のいく応答が得られない場合、この手順は、1コードにつき最大3回の投与まで、毎月の間隔で繰り返すことができる。指伸ばし手順の実行方法を含むXiapexの使用に関する詳細は、製品特性の概要（EPARに含まれています）を参照してください。

Xiapex - Collagenasiはどのように機能しますか？

デュピュイトラン拘縮の患者では、指の伸展を妨げる手のひらのひもはコラーゲンと呼ばれるタンパク質の繊維でできています。 Xiapexは2つの「コラゲナーゼ」、すなわちコラーゲンの分解を引き起こす酵素の混合物を含みます。コラゲナーゼは、紐で与えられるとコラーゲン線維を破壊します。このようにしてロープは時々指を伸ばすことで弱くなり、劣化する。

Xiapexに存在するコラゲナーゼは、Clostridium histolyticum細菌から抽出されたものです。

Xiapex - Collagenasiでどのような研究が行われましたか？

Xiapexの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Xiapexは、合計374人のデュピュイトランの成人被験者を対象とした2つの主要研究でプラセボ（身体に無効な物質）と比較されています。薬は患者に3回与えられました。最後の注射から３ヶ月後に、関節の柔軟性の程度を決定するために手による検査が行われた。有効性の主な尺度は、最も罹患した関節が5度以下で前方に屈曲することができた患者の割合でした。

研究中にXiapex - コラゲナーゼはどのような利点を示しましたか？

Xiapexはデュピュイトラン拘縮の治療においてプラセボよりも効果的でした。最初の試験を完了した患者のうち、Xiapexで治療された被験者の64％（203人中130人）はプラセボで治療された患者の7％（103人中7人）と比較して最大5度まで指を伸ばすことができました。 2番目の研究では、記録されたパーセンテージは、Xiapexで治療されたグループの44％（20/45）がプラセボグループの5％（1 of 21）でした。

Xiapex - Collagenasiに関連するリスクは何ですか？

Xiapexで最も頻繁に見られる副作用は、腫れ、あざ、出血、圧痛などの注射部位での反応でした。注射部位反応は非常に頻繁であり、そして大多数の患者によって報告されている。これらはほとんど軽度から中等度の反応であり、一般に1〜2週間以内に解消しました。 Xiapexで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Xiapexは、活性物質または他の物質に対して過敏症（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。