ご注意ください: 医薬品は長期承認されていません
ドセタキセルミランとは何ですか?
ドセタキセルマイランは活性物質ドセタキセルを含む薬です。 それは注入(静脈への滴り落ちる)のための溶液の準備のための濃縮物として利用可能です。
ドセタキセルマイランは「ジェネリック医薬品」です。 これは、ドセタキセルマイランがタキソテールと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
ドセタキセルマイランは何に使用されていますか?
ドセタキセルマイランは、以下の種類のがんの治療に使用されます。
- 乳がん。 他の治療法が失敗した後ドセタキセルマイランは単独で使用することができます。 治療を受ける乳がんの種類に応じて、他の抗がん剤(ドキソルビシン、シクロホスファミド、トラスツズマブ、またはカペシタビン)との併用により、以前に治療を受けたことがない患者や他の治療が失敗した患者に使用できます。そして進行の段階で。
- 非小細胞肺がん。 他の治療法が失敗した後ドセタキセルマイランは単独で使用することができます。 また、以前に他の癌治療を受けたことがない患者には、シスプラチン(別の抗癌剤)と併用することもできます。
- 前立腺がん、腫瘍がホルモン療法に反応しない場合。 ドセタキセルマイランはプレドニゾンまたはプレドニゾロン(抗炎症薬)と組み合わせて使用されます。
- 以前に癌の治療を受けたことがない患者における胃腺癌(胃癌の一種)。 ドセタキセル・マイランをシスプラチンおよび5-フルオロウラシル(他の抗がん剤)と組み合わせて使用。
- 進行がん患者の頭頸部がん(すでに拡がり始めている)。 ドセタキセルマイランはシスプラチンと5-フルオロウラシルとの併用で使用されます。
詳しくは、製品特性の要約(EPARに含まれています)を参照してください。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。
ドセタキセルマイランはどのように使用されていますか?
ドセタキセルマイランは、化学療法の使用に資格のある医師の監督の下、化学療法(癌治療薬)の投与を専門とする病棟で使用されるべきです。
ドセタキセルマイランは3週間ごとに1時間の注入として与えられます。 用量、治療期間、および他の薬物との併用は、治療するがんの種類によって異なります。 ドセタキセルマイランは、好中球数(血液中の白血球の種類のレベル)が正常な場合(少なくとも1, 500細胞/ mm 3)にのみ使用するべきです。 ドセタキセル・マイランの注入前日にデキサメタゾン(抗炎症薬)を投与する必要があります。 詳しくは、製品特性の要約を参照してください。
Docetaxel Mylanはどのように機能しますか?
ドセタキセルマイラン、ドセタキセルの活性物質は、タキサンとして知られている抗がん剤のグループに属しています。 ドセタキセルは、細胞が分裂し増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力を遮断する。 骨格の存在下では細胞は分裂することができずに死に至ることになる。 ドセタキセルはまた、可能性のある副作用を引き起こす非腫瘍細胞(例えば、血球)を危険にさらす。
ドセタキセルマイランはどのように研究されましたか?
同社はドセタキセルに関する科学文献からのデータを発表した。 同社はまた、Docetaxel MylanソリューションがTaxotereと同等の品質を持つことを示しました。 ドセタキセルマイランは注入によって与えられ、参照薬、タキソテールと同じ活性物質を含む一般的な薬であるため、これ以上の研究は必要ではなかった。
ドセタキセルミランの利点とリスクは何ですか?
ドセタキセルマイランは後発医薬品であるため、その利点とリスクは標準薬と同じであるとみなされます。
ドセタキセルミランが承認されたのはなぜですか?
CHMPは、EUの要求に従って、ドセタキセル・マイランはタキソテールに匹敵することが示されたと結論付けました。 したがって、Taxotereの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回っているのはCHMPの意見です。 委員会は、ドセタキセルミランの販売許可の解除を勧告した。
Docetaxel Mylanに関するさらに詳しい情報
2012年1月31日、欧州委員会はドセタキセル・マイランの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。
Docetaxel Mylanによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。
この要約の最終更新日:12-2011。