Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物

Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物とは何ですか？またそれは何に使用されていますか？

Duaklir Genuairは、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の成人の症状を緩和するために使用される薬です。 COPDは、肺の気道や気嚢が損傷したり閉塞したりして呼吸困難を引き起こす長期疾患です。 Duaklir Genuairは、（定期的な）メンテナンス治療に使用されます。 Duaklir Genuairには、 臭化アクリジニウムとフマル酸ホルモテロール二水和物の 2つの有効成分が含まれています。

Duaklir Genuairはどのように使用されていますか - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物？

Duaklir Genuairは、携帯用吸入器に入った吸入粉末として入手できます。吸入器は、各吸入につき340マイクログラムのアクリジニウムおよび12マイクログラムのフマル酸ホルモテロール二水和物を送達する。 Duaklir Genuairの推奨用量は1日2回吸入です。吸入器の正しい使用方法の詳細については、リーフレットの説明書を参照してください。 Duaklir Genuairは処方箋でのみ手に入れることができます。

Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物はどのように機能しますか？

Duaklir Genuairに含まれる2つの有効成分、臭化アクリジニウムとフマル酸ホルモテロール二水和物は、気道を開いた状態に保ち、患者がより容易に呼吸できるようにすることによって作用します。臭化アクリジニウムは長時間作用型ムスカリン拮抗薬です。これは、それが気道を拡張させて、筋肉収縮を制御するムスカリン受容体（コリン作動薬としても知られている）と呼ばれる、肺の筋肉細胞内のいくつかの受容体を遮断することを意味します。臭化アクリジニウムを吸入すると、気道内の筋肉が弛緩し、筋肉が開いたままになり、患者がより容易に呼吸できるようになります。ホルモテロールは長時間作用型のβ-2アゴニストです。それは気道の筋肉にあるベータ2受容体として知られている受容体に付着することによって機能します。これらの受容体に結合した後、それは筋肉を弛緩させ、気道を開いたままにし、そして患者の呼吸を促します。長時間作用型ムスカリンアンタゴニストおよび長時間作用型β－２アゴニストは、ＣＯＰＤの管理において一般に組み合わせて使用される。臭化アクリジニウムは、2012年7月から、Bretaris GenuairおよびEklira Genuairの名称でEUで認可されています。ホルモテロールは、1990年代からEUで販売されています。

試験中にDuaklir Genuairが示した利点 - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物 -

Duaklir Genuairは、COPD患者3, 400人を超える2つの主要研究の対象となっており、アクリジニウム単独、ホルモテロール単独、およびプラセボ（ダミー治療）と比較されています。有効性の主な尺度は、6ヵ月後の患者の強制呼気量（FEV1、1秒間に1秒間に吐き出すことができる最大空気量）の変化に基づいていました。結果は、治療の６ヶ月後、ＦＥＶ１の増加（吸入の１時間後に測定）が、プラセボと比較してＤｕａｋｌｉｒＧｅｎｕａｉｒで２９３ミリリットル（ｍｌ）、そして１１８ｍｇでより大きいことを示した。アクリジニウム単独での治療と比較したDuaklir Genuair。しかしながら、ホルモテロール単独と比較した改善は穏やかであり、臨床的に有意とは考えられていない：吸入前の朝に測定されたFEV1は、ホルモテロール単独と比較してDuaklir Genuairで68ml大きかった。また、Duaklir Genuairがプラセボと比較して息切れの改善を示す患者の割合を増加させることも示されています。

Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物に関連する危険性は何ですか？

Duaklir Genuairの副作用は個々の成分で報告されているものと類似しています。最も一般的な副作用（100人中約7人の患者に見られる）は、鼻咽頭炎（鼻とのどの炎症）と頭痛です。 Duaklir Genuairで報告されているすべての副作用の一覧と制限事項については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物が承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Duaklir Genuairの恩恵はそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧めた。 CHMPは、Duaklir GenuairとCOPD患者の肺機能をプラセボと比較して有意に改善することが示されていると述べたが、Duaklir Genuairと成分の1つであるホルモテロールの比較では改善はわずかであった。

安全性に関しては、Duaklir Genuairで報告された副作用の数は少なく、実質的な恐れはありませんでした。さらに、2つの構成要素の安全性プロファイルはよく知られており、関連付けが個々の構成要素よりも安全性が低いという証拠はありません。

Duaklir Genuair - 臭化アクリジニウム、フマル酸ホルモテロール二水和物の安全で効果的な使用を確保するためにどのような対策が取られていますか？

Duaklir Genuairができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。この計画に基づいて、Duaklir Genuairの安全性情報が製品特性の要約とパッケージリーフレットに含まれています。これには、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。さらに、長時間作用型のムスカリン拮抗薬が心臓や血管に影響を与える可能性があるため、Duaklir Genuairを販売している会社は、薬の心血管の安全性をさらに評価するための研究結果を提供します。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。