修正 - アプレピタント

Emendとは何ですか？

Emendは活性物質であるアプレピタントを含む薬です。薬はカプセルとして入手可能です（白と黄色：40 mg;白：80 mg;白とピンク：125 mg）。

Emendは何のために使われますか？

Emendは制吐薬（吐き気や嘔吐を防ぐために使われる薬）です。

化学療法によって引き起こされる成人の悪心や嘔吐を防ぐために、80mgおよび125mgのカプセルを他の薬と一緒に使用してください（癌の治療に使用される薬）。 Emendは、シスプラチン（高い催吐性の可能性がある薬）に基づく化学療法、ならびに悪心および嘔吐の症状の中等度の発症を伴う化学療法（シクロホスファミド、ドキソルビシンおよびエピルビシンに基づく）に有効です。 Emendは化学療法を患者にとってより寛容にします。

40mgのカプセルは、成人の術後の悪心・嘔吐（PONV）を防ぐために使用されています。手術後の患者に悪影響を及ぼす可能性がある吐き気と嘔吐。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Emendはどのように使われますか？

化学療法の間、Emendの通常の投与量は化学療法の開始の1時間前に125 mgの経口錠剤です。化学療法の後、次の2日間は毎日80mgのカプセル1個を服用する必要があります。吐き気や嘔吐を予防する他の薬（デキサメタゾンなど）や5HT 3拮抗薬（オンダセトロンなど）との併用で常に治療する必要があります。

POVNの場合、通常の投与量は患者の麻酔前3時間以内に投与される40 mgの1カプセルです。

Emendは食物なしで摂取することもでき、カプセルは丸ごと飲み込まなければなりません。

Emendはどのように機能しますか？

Emendは、体内の化学物質（サブスタンスP）がNK 1受容体に結合するのを防ぐニューロキニン受容体拮抗薬（NK 1）です。サブスタンスPがこれらの受容体に加わると、吐き気と嘔吐を引き起こします。受容体を遮断することによって、Emendは化学療法後や手術の合併症としてしばしば起こる悪心や嘔吐を防ぐことができます。

エメンドはどのように研究されましたか？

化学療法に関しては、3つの主要な研究が行われました。最初の2件の研究はシスプラチンを含む化学療法で治療された1, 094人の成人を対象とし、3件目の研究はドキソルビシンとエピルビシンの有無にかかわらずシクロホスファミドベースの化学療法で治療された866人の乳がん患者を対象としました。 3つの研究は、デキサメタゾンとオンダセトロンの標準的な組み合わせと比較して、デキサメタゾンとオンダセトロンと組み合わせて服用したEmendの有効性を調べました。有効性の主な尺度は、化学療法治療の5日以内に悪心または嘔吐の症状を示した患者の数です。

PONVに関しては、1, 727人の患者を対象とした2件の研究が行われ、そのほとんどが婦人科手術を受けている女性であった。２回投与（４０および１２５ｍｇ）で投与したものを、注射により投与されたオンダセトロンと比較した。この研究では、「完全奏効」を示した患者、すなわち手術後24時間以内に吐き気や嘔吐を抑制するための吐き気や嘔吐を抑えるための他の薬物を必要としない患者の数を測定しました。

研究中にEmendはどのような利点を示しましたか？

化学療法研究では、標準的な組み合わせにEmendを追加する方が標準的な組み合わせ単独よりも効果的です。シスプラチンに関連した化学療法の2つの研究の結果と合わせて、Emendを服用している患者の68％が、治療を受けていない患者の48％が、治療後5日以内に吐き気や嘔吐の症状を示さなかった。薬用（523のうち250）。 Emendの有効性はさらに5サイクルの化学療法で観察されました。中等度の嘔吐作用を伴う化学療法を用いた研究では、Emendを服用している患者の51％が吐き気や嘔吐を経験しませんでした（433人中220人）が、薬を服用しなかった患者の43％（424人中180人）。

PONVの予防に関して、Emendはondasetroneと同じ効果を示しました。 2つの研究の結果を一緒に考えると、40mgの用量でEmendを与えられた患者の55％が「完全奏効」を示した（541人中299人）のに対し、オンダセトロンで治療された患者の49％（526人中258人）。

Emendに関連するリスクは何ですか？

すべての用量でEmendを服用することの最も一般的な副作用（100人の患者のうち1〜10人の間に見られる）は、肝臓酵素の増加です。 80mgと125mgの投与量では、100人中1人から10人の患者の間に記録された他の副作用は次のとおりです：頭痛、しゃっくり、便秘、下痢、消化不良（消化不良）、嘔吐、食欲不振、食欲不振、無力症（弱さ）または疲労（倦怠感）。 Emendで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Emendはアプレピタントまたは他の成分のいずれかに対して過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。 80 mgと125 mgの服用量を以下の薬と一緒に服用しないでください。

ピモジド（精神疾患の治療に使用されます）
テルフェナジン、アステミゾール（通常、アレルギー症状の治療に使用されます。これらの薬は処方箋なしで購入できます）。
シサプリド（特定の胃腸障害を軽減するために使用されます）。

他の薬と一緒に服用する場合、Emendは慎重に使用されるべきです。 Emendを服用している患者では、経口避妊薬の有効性が低下する可能性があります。詳細については、製品特性の要約（これもEPARの一部です）を参照してください。

なぜEmendは承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Emendの利益が成人におけるPONVの予防ならびに高血行性シスプラチンベースの癌化学療法の両方によって引き起こされる早期および後期の悪心および嘔吐のリスクを上回ると判断しましたそれは成人の中等度の血行性化学療法によるものです。したがって委員会は、Emendに販売承認を与えるよう勧告した。