Fosavance

Fosavanceとは何ですか？

Fosavanceは2つの活性物質を含む薬です：アレンドロネートナトリウム三水和物とコレカルシフェロール（ビタミンD 3）。それは白い錠剤として入手可能である（カプセル形：７０ｍｇのアレンドロネートナトリウム三水和物および２８００国際単位［ＩＵ］のコレカルシフェロール；長方形：７０ｍｇのアレンドロネートナトリウム三水和物および５６００ＩＵのコレカルシフェロール）。

Fosavanceは何に使用されていますか？

Fosavance（2 800 IUまたは5 600 IUのコレカルシフェロールを含む）は、閉経期を過ぎてビタミンD欠乏症のリスクがある女性の骨粗鬆症（骨が脆弱になる疾患）の治療に使用されます。 mg / 5, 600 IUはビタミンDサプリメントを摂取していない患者に適応されますフォサバンスは椎骨や股関節の骨折のリスクを軽減します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Fosavanceはどのように使われていますか？

Fosavanceの推奨用量は週1錠です。薬は長期療法のために示されます。

錠剤は、食べ物、飲み物、その他の薬（制酸剤、カルシウムサプリメント、ビタミンを含む）の摂取の少なくとも30分前に、コップ一杯の水（ミネラルは含まない）で飲み込んでください。食道への刺激を避けるために、患者はその日の最初の食事が終わる前に横になってはいけません。それは錠剤を飲んでから少なくとも30分後に起きなければなりません。錠剤は丸ごと飲み込まれるべきであり、口の中でつぶれたり、噛んだり、溶解したりしてはいけません。

通常の食事で十分なカルシウム摂取が保証されない場合、患者はカルシウム補給剤を摂取する必要があります。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Fosavanceはどのように機能しますか？

骨粗鬆症は、分解する骨組織の代謝回転が不十分な場合に起こります。骨は次第に薄くなりそしてよりもろくなるので、それらはより骨折しやすくなります。骨粗鬆症は、より低いレベルの女性ホルモンであるエストロゲンが原因で骨が温存されるため、更年期を過ぎた女性によく見られます。

Fosavanceには2つの有効成分が含まれています。アレンドロネートとコレカルシフェロール（ビタミンD 3）です。アレンドロネートは、1990年代半ばから骨粗鬆症の治療に使用されるビスフォスフォネートで、破骨細胞、骨組織の分解に関与する細胞の作用を阻害することによって作用します。この抑制作用は骨組織の損失を減らします。ビタミンD 3はいくつかの食品に含まれる栄養素ですが、日光にさらされると皮膚からも生成されます。ビタミンD 3は、他の形のビタミンDと同様に、カルシウムの吸収と骨組織の正常な形成に必要です。骨粗鬆症の原因の1つが日光への曝露によって生成されるビタミンD 3の不十分な摂取であることを考えると、FosavanceはビタミンD 3を含んでいます。

Fosavanceはどのように研究されましたか？

アレンドロネートとビタミンD 3はすでに欧州連合（EU）で認可された他の医薬品で別々に使用されているため、製薬会社はアレンドロネートとビタミンで治療した閉経後の女性に関する以前の研究から得たデータを発表しました。別の錠剤でD。

同じ錠剤におけるアレンドロネートとビタミンD 3の関連性を支持するために、製薬会社はまた、Fosavanceの勃起能力を実証するために、骨粗鬆症を患う682人の閉経後女性を含む717人の骨粗鬆症患者を対象に研究を行ったビタミンD濃度患者には、1週間に1回、Fosavance 70 mg / 2 800 IUまたはアレンドロネートのみを投与しました。有効性を評価するための主なパラメータは、15週間後のビタミンD欠乏症患者数の減少でした。単剤としてのFosavance 70 mg / 2 800 IU（単独）または追加の2 800 IUのビタミンD 3（と同等）の継続療法に対する効果を比較するために、この研究をさらに24週間の652患者に拡張したFosavanceの使用70 mg / 5 600 IU）。

研究の間にFosavanceはどんな利益を示しましたか？

以前の研究および公表された文献から同社が提示した情報は、Fosavanceに含まれるアレンドロネートの投与量が骨量減少を回避するのに必要な投与量と同じであることを示しました。

補完的研究により、アレンドロネートを含む同じ錠剤にビタミンD 3を加えると、ビタミンDレベルが上がることが示されました。フォサバン70 mg / 2 800 IUで治療した場合、15週間後に低レベルのビタミンDを報告した患者アレンドロネートのみで治療された患者（32％）と比較して11％）。延長試験では、Fosavance 70 mg / 2 800 IUとFosavance 70 mg / 5 600 IUを服用した患者の同数のビタミンD濃度は低かったが、Fosavance 70 mg / 5 600 IUを服用した患者の方が大幅に増加した24週間の試験期間中のビタミンDレベルの変化。

Fosavanceに関連するリスクは何ですか？

Fosavanceで報告されている最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、腹痛（胃痛）、消化不良（消化不良）、便秘、下痢、鼓腸、食道潰瘍、嚥下障害（嚥下障害）です。嚥下困難）、腹部膨満（腹部の腫れ）、酸逆流および筋骨格痛（骨、筋肉、関節）。 Fosavanceで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Fosavanceは、アレンドロネート、ビタミンD 3、またはその他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。食道の異常がある場合、低カルシウム血症（カルシウム欠乏症）の患者、直立できない、または少なくとも30分間直立できない患者の場合も、Fosavanceを使用しないでください。