レベチラセタムアクタビスグループ

Levetiracetam Actavis Groupとは何ですか？

レベチラセタムアクタビスグループは、活性物質レベチラセタムを含む薬です。経口液剤（100 mg / ml）として入手可能です。

Levetiracetam Actavis Groupは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Levetiracetam Actavis Groupは、欧州連合（EU）で既に承認されているKeppraと呼ばれる「参照薬」に似ています。

Levetiracetam Actavisは何に使用されていますか？

レベチラセタムアクタビスグループは、新たに診断されたてんかんを有する16歳からの患者において、二次一般化の存在下または非存在下での部分発作の治療においてそれ自身で使用することができる。それはてんかんの一種で、脳の一部の過剰な電気的活動が、体の一部の突然の痙攣運動、聴覚障害、匂いや視力、しびれ、突然の恐怖などの症状を引き起こします。機能亢進が続いて脳全体に拡大すると、二次一般化が起こる。

Levetiracetam Actavis Groupはまた、以下の治療において他の抗てんかん薬に対する補助療法として示されることがあります。

1か月齢の患者における全身性の有無にかかわらず部分発作。
若年性ミオクローヌスてんかんを有する12歳からの患者におけるミオクローヌス発作（筋肉または筋肉群の短時間のぎくしゃくした収縮）。
特発性全般てんかん（遺伝的起源のものと考えられているタイプのてんかん）を有する12歳からの患者における一次全身性強直 - 間代性発作（意識の喪失があるより重症の危機）。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Levetiracetam Actavis Groupはどのように使用されていますか？

単剤療法では、Levetiracetam Actavis Groupは1日2回250 mgの初回用量で投与されるべきですが、2週間後には1日2回500 mgに増量されるべきです。投与量は、患者の反応に応じて2週間ごとにさらに増やし、1日2回最大投与量1500 mgまでとすることができます。

レベチラセタムアクタビスグループが別の抗てんかん療法に追加されると、体重50kg以上の12歳以上の患者における初期用量は1日2回500mgです。 1日量は1日2回1500mgまで増量することができます。開始時の投与量は、体重が50kg未満の生後6ヶ月から17歳までの患者で、1日2回、体重1キログラムあたり10mgで、1日2回最大30mg / kgまで増やすことができます。生後1〜6ヶ月の乳児では、経口薬を使用した場合、開始用量は1日2回7 mg / kgです。 1日2回21 mg / kgまで増量できます。

低用量は、腎機能に問題がある患者（年配の患者など）に使用されます。

経口溶液は服用前にコップ一杯の水で希釈することができます。

Levetiracetam Actavisはどのように機能しますか？

レベチラセタムアクタビスグループの有効成分レベチラセタムは抗てんかん薬です。てんかんは、脳内の過剰な電気的活動によって引き起こされます。レベチラセタムの正確な作用機序はまだ完全には明らかではない。しかしながら、レベチラセタムは、シナプス小胞タンパク質２Ａと呼ばれるタンパク質を妨害するように見え、これは神経間の空間に位置し、神経細胞からの化学伝達物質の放出に介入する。これにより、レベチラセタムは脳内の電気的活動を安定させ、発作を予防します。

Levetiracetam Actavis Groupはどのように研究されていますか？

Levetiracetam Actavis Groupは後発医薬品であるため、患者での研究は、その参照医薬品であるKeppraとの生物学的同等性を判断するためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

研究中にレベチラセタムアクタビスはどのような利益を示しましたか？

レベチラセタムアクタビスグループは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

Levetiracetam Actavis Groupに関連するリスクは何ですか？

Levetiracetam Actavis Groupの最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に見られる）は、眠気および無力症（脱力感）または疲労（疲労感）である。 Levetiracetam Actavis Groupで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

レベチラセタムアクタビスグループは、レベチラセタムまたは他のピロリドン誘導体（レベチラセタムと同様の構造を有する薬）または他の成分に対して過敏（アレルギー）の人々に使用してはいけません。

Levetiracetam Actavis Groupが承認されたのはなぜですか？

CHMPは、EUの要求に従って、Levetiracetam Actavis Groupは同程度の品質を持ち、Keppraと生物学的に同等であることを示しました。そのため、CHMPは、Keppraの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、Levetiracetam Actavis Groupに販売承認を与えることを推奨しました。