Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVとは何ですか？
ブデソニド/フォルモテロールTeva Pharma BVはブデソニドとフォルモテロールの有効成分を含む薬です。 それは協会の使用が適切であるときに成人の喘息の治療に使用されます。 吸入によって服用されるコルチコステロイドおよび「短時間作用型β2アゴニスト」と呼ばれる他の抗喘息薬による治療によって疾患が適切に制御されていない患者、または治療によって疾患が適切に制御されている患者に使用できる。コルチコステロイドと吸入によって摂取される「長時間作用型のベータ2アゴニスト」と。 ブデソニド/フォルモテロールテバファーマBVは「ハイブリッド」薬です。 これはBudesonide / Formoterol Teva Pharma BVが同じ有効成分を含んでいるが、異なる吸入器で投与される「参照薬」に似ていることを意味します。 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVのための参照の薬はSymbicort Turbohalerです。
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVはどのように使用されますか？
薬は処方箋によってのみ得ることができます。 それは携帯用吸入器に含まれる吸入粉末として入手可能です。 各吸入は一定量の薬を提供します。 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVは、喘息の定期的な治療に使用できます。
喘息の通常の治療に関しては、推奨される用量は、使用される用量および喘息の重症度に応じて、1日2回1〜4回の吸入です。 喘息緩和療法として、患者は症状を和らげるために異なる「緩和吸入器」を使用するべきです。 1日に8回を超える吸入をする必要がある患者は、治療を変える必要性を評価する医学的治療を受けるべきです。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVはどうやって -
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの2つの有効成分は知られており、単独でまたは他の医薬品と組み合わせて喘息の治療に使用されるさまざまな医薬品に含まれています。 ブデソニドはコルチコステロイドと呼ばれる抗炎症薬のグループに属しています。 それは天然のコルチコステロイドホルモンと同じように作用します：異なるタイプの免疫細胞上の受容体に結合することによって、それは免疫システムの活動を減少させます。 これはひいては炎症過程に関与する物質（ヒスタミンを含む）の放出の減少をもたらし、したがって気道を自由に保つのを助け、そして患者がより容易に呼吸するのを可能にする。 ホルモテロールは、長時間作用型のベータ2アゴニストです。 それは筋肉組織のbeta2受容体に結合することによって機能します。 一旦吸入されると、それは気道内のこれらの受容体に大部分結合し、筋肉の弛緩を誘導し、それは今度は気道を広く保ち患者の呼吸を促進するのを助ける。
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの利点とリスクは何ですか？
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVは参照医薬品と生物学的に同等であり（すなわち、体内で同レベルの活性物質を産生する）、2つの医薬品が同じ作用機序を有することを示すための研究が行われてきた。 したがって、Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの利点と危険性は、参考医療と同じであると考えられています。
ブデソニド/フォルモテロールテバファーマBVが承認されたのはなぜですか？
庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Budesonide / Formoterol Teva Pharma BV 160 / 4.5マイクログラムと320/9マイクログラムが同等の品質プロファイルを持ち、対応する投与量と生物学的に同等であることを示しました。 Symbicort Turbohalerによる。 したがって、CHMPは、Symbicort Turbohalerの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回ると考え、Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの販売承認の付与を推奨しました。
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。 リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。
Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVに関するさらに詳しい情報 -
2014年11月19日、欧州委員会はBudesonide / Formoterol Teva Pharma BVの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Budesonide / Formoterol Teva Pharma BVによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日：11-2014。
