Mepact - ミファムルチド

Mepactとは何ですか？

メパクトとは、輸液用懸濁液を調製するための粉末です（静脈に点滴）。それに含まれている有効成分はミファムチドです。

Mepactは何に使われていますか？

Mepactは、小児、青年および若年成人における高悪性度の非転移性骨肉腫（一種の骨癌）の治療に使用されます。「高悪性度」とは、がんが重症であることを意味します。「非転移性」とは、がんが初期段階にあり、まだ身体に広く広がっていないことを示します。それが外科的に削除された後Mepactは他の抗がん剤と一緒に使用されます。

骨肉腫患者数が少ないため、この疾患は「まれ」と見なされ、2004年6月21日にMepactは「孤児医療」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Mepactの使い方は？

Mepactによる治療は、骨肉腫の診断と治療に経験のある専門家によって開始および監督されるべきです。

Mepactの投与量は患者の体格や体重によって異なり、週に2回12週間、その後週に1回24週間投与されます。 Mepactは1時間続くゆっくりした静脈内注入として与えられます。それはボーラス注射によって投与されるべきではない（一度に全て）。

Mepactは、2歳未満または30歳以上の患者には推奨されません。これらの年齢層での薬の安全性と有効性が研究されていないためです。重度の腎臓や肝臓の問題を抱えている患者にも注意して使用する必要があります。

Mepactはどのように機能しますか？

Mepactの有効成分であるミファムルチドは免疫調節剤であり、マクロファージや単球（免疫系の一部である白血球の種類）を活性化することによって作用します。骨肉腫におけるミファムルチドの正確な作用機序は完全には理解されていないが、それは白血球が癌細胞を殺す化学物質を放出させると仮定されている。

Mepactについてどのような研究が行われましたか？

Mepactの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Mepactは、678人の非骨肉腫患者を対象とした1つの主要研究の対象でした

高グレードの転移性。癌の外科的切除のための手術後、全患者に抗癌剤の様々な組み合わせが投与されました。患者の半数にもMepactが与えられました。この研究では、Mepactでも治療された患者と与えられていない患者を比較しました。主な有効性パラメータは、疾患が再発しないで生存している患者の数でした。患者は10年間対照を受けた。

研究中にMepactはどのような利点を示しましたか？

Mepactは、他の抗がん剤と併用して、疾患の再発なしに患者の生存期間を延長した：Mepactで治療された患者の68％（231人中338人）は、61％の患者に対して疾患の再発なしに生存したそれは与えられていなかった（340のうち207）。さらに、死亡リスクはMepactで治療された患者で28％減少しました。

Mepactに関連するリスクは何ですか？

Mepactに関連する最も一般的な副作用（10人中1人以上の患者に見られる）は、貧血（低赤血球数）、拒食症（食欲不振）、頭痛、めまい、頻脈（加速心拍数）、高血圧です（高血圧）、低血圧（低血圧）、呼吸困難（呼吸困難）、頻呼吸（加速呼吸）、咳、嘔吐、下痢、便秘、腹痛、吐き気、多汗症（過度の発汗）、筋肉痛（筋肉痛）関節痛（関節痛）、背中の痛み、四肢の痛み（腕と脚）、発熱、悪寒、疲労（疲労）、低体温（低体温）、全身性疼痛、倦怠感、無力症（脱力感）および胸痛。 Mepactで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Mepactは、ミファムチドや他の成分に対して過敏（アレルギー）である可能性がある患者には使用しないでください。それはまた、シクロスポリンまたは他のカルシニューリン阻害剤（免疫系の活性を低下させる薬）または高用量の非ステロイド系抗炎症薬（NSAID、疼痛および炎症を抑えるために使用される薬）と併用してはいけません。