麻薬

Ixiaro

イクシアロとは何ですか?

イキシアロは注射可能なワクチンです。 それは活性成分として不活化された日本脳炎ウイルス(殺された)を含みます。

Ixiaroは何に使用されていますか?

イキシアロは、脳の炎症を引き起こす病気である日本脳炎に対して成人を免疫するのに使用されます。 日本脳炎は致命的な場合もあれば、長期的な障害を引き起こす場合もあります。 それは蚊によって伝染され、そして主に農村地域でアジアでより一般的です。 旅行を見越して、または彼らの仕事のために、日本脳炎ウイルスにさらされる危険がある人には、イキシアロの予防接種をお勧めします。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Ixiaroの使い方は?

イキシアロは4週間間隔で肩の筋肉に2回注射して投与する必要があります。 1回目の投与量のIxiaroを注射された患者は、2回目の投与でサイクルを完了することが推奨されます。 予防接種後の予防期間は不明であり、追加免疫予防接種の効果はまだわかっていません。

イキシアロは血管内に注射してはいけません。 低血小板数や血友病などの出血性疾患のある人には皮下投与することができます。

Ixiaroはどのように機能しますか?

イキシアロはワクチンです。 ワクチンは、免疫システム(身体の自然な防御)を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。 Ixiaroには、日本脳炎を引き起こすウイルスが少量含まれていますが、以前は病気を引き起こさないように不活性化されていました。 予防接種を受けると、免疫系は不活化ウイルスを「外来」として認識し、それらのウイルスに対する抗体を産生します。 その後、それが再び日本脳炎ウイルスにさらされると、免疫システムはより迅速に抗体を産生することが可能になり、それはこの病気に対する防御に役立ちます。

ワクチンは「吸着」されています。 これは、ウイルスがアルミニウム化合物に固定され、より良い反応を促進することを意味します。 マウス脳で増殖するウイルスを使用する他の日本脳炎ワクチンとは異なり、イキシアロウイルスは実験室条件下で哺乳動物細胞(「ベロ細胞」)で増殖する。

Ixiaroについてどのような研究が行われましたか?

Ixiaroの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

イキシアロは、867人の健康な成人を対象とした1つの主要研究で調べられました。 この研究では、Ixiaroをマウス脳で増殖したウイルスを含む日本脳炎に対する他のワクチンと比較しました。 最後の注射から4週間後に、2つのワクチンが日本脳炎ウイルスに対する抗体の産生(免疫原性)を誘発する能力を測定した。

研究中にIxiaroはどのような利点を示しましたか?

Ixiaroは、日本脳炎ウイルスに対する抗体の産生を誘発するのに比較ワクチンと同じくらい効果的であることが証明されました。 ワクチン接種前は、ほとんどの人がウイルスに対する防御抗体のレベルを持っていませんでした。 最後の注射から4週間後、両方のイキシアロを投与されたこれらの人々の96%が保護抗体レベル(365のうち352)を発症していました。 370のうち347) 比較ワクチンで治療された人々と比較して、Ixiaroで治療された人々の抗体レベルははるかに優れていました(平均で2倍以上)。

Ixiaroに関連するリスクは何ですか?

Ixiaroの最も一般的な副作用(10人に1人以上の患者に見られる)は、頭痛、筋肉痛(筋肉痛)、ならびに注射部位の痛みと痛みです。 Ixiaroで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Ixiaroは、活性物質、賦形剤、またはワクチンに含まれる残留物(例、硫酸プロタミン)に対して過敏性(アレルギー性)の人々には使用してはいけません。 初回投与後にアレルギー反応を起こした被験者は、2回目の投与を受けてはいけません。 ワクチンの投与は、重症の急性熱性状態の患者には延期されるべきです。

なぜIxiaroは承認されたのですか?

医療用医薬品委員会(CHMP)は、Ixiaroの利点は成人の日本脳炎に対する積極的予防接種のリスクよりも大きいと判断しました。 彼はまた、日本脳炎に対する予防のためにアジア以外で使用されている唯一の他のワクチンの製造が中止されたと述べた。 委員会は、Ixiaroに販売承認を与えるよう勧告しました。

Ixiaroに関するさらに詳しい情報

2009年3月31日、欧州委員会はIntercell AGにIxiaroの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

IxiaroのフルEPARについては、ここをクリックしてください。

この要約の最終更新日:2009年4月4日。