ドセフレス - ドセタキセル

ご注意ください： 医薬品は長期承認されていません

Docefrezとは何ですか？

ドセフレスは、有効成分のドセタキセルを含む、点滴用の溶液（静脈に点滴）として使用される粉末および溶媒です。

Docefrezは「ジェネリック医薬品」です。つまり、Docefrezは、すでに欧州連合（EU）で承認されているTaxotereと呼ばれる「参照医薬品」と似ています。

Docefrezは何に使用されていますか？

Docefrezは、以下の種類のがんの治療に使用されます。

乳がん。他の治療法が失敗した後ドセフレスは単独で使用することができます。乳がんの種類に基づいて、がんに対する以前の治療を受けていない患者や他の治療の失敗後に、他の抗がん剤（ドキソルビシン、シクロホスファミド、トラスツズマブまたはカペシタビン）と併用することもできます。治療し、進行の段階で。

非小細胞肺がん。他の治療法が失敗した後ドセフレスは単独で使用することができます。また、以前にがんの治療を受けたことがない患者さんには、シスプラチン（別の抗がん剤）と併用することもできます。

前立腺癌、腫瘍がホルモン療法に反応しない場合。ドセフレスはプレドニゾンまたはプレドニゾロン（抗炎症薬）とともに使用されます。

以前にがんの治療を受けたことがない患者における胃腺がん（胃がんの一種）。ドセフレスはシスプラチンと5-フルオロウラシル（他の抗がん剤）と併用されます。

進行がん患者の頭頸部がん（これは拡大し始めている）。ドセフレスはシスプラチンと5-フルオロウラシルと共に使用されます。

詳細については、製品特性の要約（EPARにも含まれています）を参照してください。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Docefrezはどのように使われていますか？

Docefrezは化学療法の使用に適格な医師の監督の下で化学療法（腫瘍を治療するための薬の使用）を専門とする部門で使用されるべきです。

ドセフレスは3週間ごとに1時間持続する注入として与えられます。用量、治療期間、および他の薬物との併用は治療するがんの種類によって異なります。 Docefrezは、好中球数（白血球の一種）が少なくとも1500個/ mm 3の場合にのみ使用してください。前立腺癌の場合、デキサメタゾン（抗炎症薬）の投与は治療開始の1日前に必要です。他の種類の癌については、治療の1日前と治療後2日。詳しくは、製品特性の要約を参照してください。

Docefrezはどのように機能しますか？

ドセフレスの有効成分であるドセタキセルは、タキサンとして知られる抗がん剤のグループに属しています。ドセタキセルは、細胞が分裂し増殖することを可能にする内部の「骨格」を破壊する細胞の能力を遮断する。骨格の存在下では細胞は分裂することができず、したがって死滅する。ドセタキセルはまた、副作用を引き起こす可能性がある血球などの非癌細胞にも影響を与えます。

ドセフレスはどのように研究されてきましたか？

ドセフレスは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じと見なされます。

Docefrezの利点とリスクは何ですか？

ドセフレスは後発医薬品であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じと見なされます。

ドセフレスが承認されたのはなぜですか？

CHMP（人間用医薬品委員会）は、欧州連合の要件に従って、ドセフレスはタキソテールに匹敵する品質を有することが証明されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Taxotereと同様に、便益が識別されたリスクを上回っていたと考えていました。したがって委員会は、ドセフレスに販売承認を与えることを勧告しました。