オングリザ - サクサグリプチン

Onglyzaとは何ですか？

オングリザはサクサグリプチンという活性物質を含む薬です。それはピンクの丸いタブレット（5 mg）として入手可能です。

Onglyzaは何に使われていますか？

オングリザは、2型糖尿病（インスリン非依存型糖尿病）の成人に使用され、血中のグルコース（糖）濃度の管理を改善します。以下のような場合、オングリザは他の抗糖尿病薬と一緒に使用されます。

・メトホルミンが食事および運動によるグルコースレベルの十分な制御を与えない患者におけるメトホルミンとの併用。

・スルホニル尿素が食事および運動によるグルコースレベルの十分な制御を与えず、メトホルミン療法が適切であるとは考えられない患者において、スルホニル尿素と組み合わせて。

・チアゾリジンジオンが食事および運動で十分なグルコース制御をもたらさない患者において、チアゾリジンジオンと組み合わせて。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

。

Onglyzadはどのように使われていますか？

Onglyzaの推奨用量は1日1回1錠です。 Onglyzaは食物摂取量に関係なく、一日中いつでも摂取できます。

Onglyzaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを有効に使用することができない疾患である。オングリザの有効成分であるサクサグリプチンは、ジペプチジルペプチダーゼ4（DPP-4）阻害剤です。それは体内の「インクレチン」ホルモンの分解を抑制することによって機能します。食事後に放出されるこれらのホルモンは、膵臓を刺激してインスリンを産生させます。血糖値が高い場合、サクサグリプチンは血液中のインクレチンのレベルを上げることによって膵臓を刺激してより多くのインスリンを産生させます。血糖濃度が低い場合、サクサグリプチンは無効です。

サクサグリプチンはまた、インスリンレベルを上げそしてグルカゴンホルモンのレベルを下げることによって、肝臓によって生産されるグルコースの量を減らします。一緒になって、これらのプロセスは血糖を減らし、2型糖尿病の管理に貢献します。

Onglyzaはどのように研究されましたか？

オングリザの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。 Onglyzaは、2型糖尿病の4 148人の成人を含む6つの主要研究で研究されています。

メトホルミン、チアゾリジンジオン、またはスルホニル尿素を以前の治療では効果がなかった合計2, 076人の患者に追加した場合、これらの研究のうち3件はOnglyzaとプラセボを比較しました。

「初期関連」試験では、Onglyzaとメトホルミンの組み合わせを、以前に抗糖尿病薬による実質的な治療を受けたことがないOnglyzaまたはメトホルミン単独（患者）と比較しました。製造業者は、Onglyza単独療法とプラセボを比較した2つの研究を発表したが、Onglyzaを単独療法として投与することには適用しなかった。

主な有効性指標は、血糖コントロールの有効性のレベルの指標を提供する、グリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる血中に存在する物質のレベルの変化でした。 24週後にHbA1cレベルを測定した。

研究中にOnglyzaはどのような利点を示しましたか？

オングリザは、以前の治療に反応しなかった患者の補助療法として、血糖値のコントロールにおいてプラセボよりも効果的でした。メトホルミンと併用してオングリザを服用している患者では、HbA1cレベルは24週間後に約0.7％（約8.1％から約7.4％）低下しましたが、約0.1％の増加がありましたプラセボを服用している患者さん。 Onglyzaをスルホニル尿素およびチアゾリジンジオンと組み合わせて服用している患者では、HbA1cレベルは、それぞれ約0.1％の増加および約0.3の減少と比較して、それぞれ約0.6％および0.9％減少した。プラセボを服用している患者の％。

初期関連試験の結果は臨床的に関連性があるとは見なされず、製造業者は以前に治療されたことのない患者における初期関連の薬物としてのOnglyzaの使用のための認可申請を取り下げた。

Onglyzaに関連するリスクは何ですか？

Onglyzaの最も一般的な副作用（100人中1人から10人の患者に見られる）は上気道感染症（風邪）、尿路感染症（尿路感染症）、胃腸炎（胃の炎症、チアゾリジンジオンとともにオングリザを服用している患者の副鼻腔炎、副鼻腔炎（副鼻腔の炎症）、頭痛、嘔吐、軽度から中等度の末梢浮腫（特に、足首および足の腫れ）。 Onglyzaで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。 Onglyzaはサクサグリプチンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。