オランザピングレンマークヨーロッパ - オランザピン

Olanzapine Glenmark Europeとは何ですか？

オランザピングレンマークヨーロッパは、有効成分オランザピンを含む薬です。それは、丸い、口腔分散性のある丸い錠剤（５、１０、１５および２０ｍｇ）として入手可能である。口腔内崩壊錠は口の中で溶ける錠剤です。

Olanzapine Glenmark Europeは「ジェネリック医薬品」です。これは、Olanzapine Glenmark Europeが、既に欧州連合（EU）で承認されているZyprexa Velotabと呼ばれる「参照薬」に似ていることを意味します。

Olanzapine Glenmark Europeは何に使用されていますか？

オランザピングレンマークヨーロッパは、統合失調症の成人の治療に適応されています。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚（存在しないものを見たり聞いたりすること）、不審性および固視（誤った信念）を含む一連の症状を特徴とする精神障害です。 Olanzapine Glenmark Europeは、初期治療に積極的に反応した患者の臨床的改善を維持するのにも効果的です。

オランザピングレンマークヨーロッパは、成人の中程度から重度の躁病エピソード（特に陶酔感）の治療にも同様に使用されています。この薬はまた、最初の治療に反応した双極性障害（陶酔期と鬱病期の交替を特徴とする精神障害）を有する成人におけるこのようなエピソードの再発（再発）を予防するためにも使用できる。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Olanzapine Glenmark Europeはどのように使用されていますか？

Olanzapine Glenmark Europeの推奨される初回投与量は、治療を受ける疾患の種類によって異なります。併用しない限り、統合失調症および躁病エピソードの予防のための1日10mg、躁病エピソードの治療のための1日15mg他の薬に対しては、その場合、開始用量は1日10 mgであるかもしれません。投与量は、患者の反応と治療の許容度に応じて調整する必要があります。通常の投与量は1日5〜20 mgの間で変動します。口腔内分散錠は、唾液中に分散している舌の上に置く必要があります。または、摂取前に少量の水に溶かすことができます。初回投与量は、65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mgに減らす必要があります。

Olanzapine Glenmark Europeはどのように機能しますか？

オランザピングレンマークヨーロッパの有効成分であるオランザピンは抗精神病薬です。それは1950年代以来利用可能な伝統的な抗精神病薬とは異なるので、「非定型」抗精神病薬として知られています。オランジピンの正確な作用機序は知られていないが、それは脳内の神経細胞の表面に存在する種々の受容体にそれ自身を付着させる。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは「神経伝達物質」、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を介して妨害される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Olanzapine Glenmark Europeはどのように研究されていますか？

Olanzapine Glenmark Europeは後発医薬品であるため、この研究が参考薬であるZyprexa Velotabと生物学的に同等であることを示す証拠の提供に限られています。それらが体内で同じレベルの有効成分を生産するとき、薬は生物学的に同等です。

Olanzapine Glenmark Europeの利点とリスクは何ですか？

Olanzapine Glenmark Europeはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると考えられます。

なぜOlanzapine Glenmark Europeが承認されたのですか？

人体用医薬品委員会（CHMP）は、オランザピングレンマークヨーロッパは同等の品質を持ち、共同体法で定められた要件に従ってジプレキサおよびジプレキサベロタブと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。それゆえ、ZyprexaとZyprexa Velotabの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、Olanzapine Glenmark Europeに対する販売承認の承認を勧告しました。