麻薬

ノルディメット - メトロトレサート

NordimetとMetrotressatoは何に使用されていますか?

Nordimetは下記の炎症性疾患の治療に使用される薬です:

  • 活動性関節リウマチ、関節の炎症を伴う疾患。
  • 重症型の若年性特発性関節炎(JIA)、非ステロイド系抗炎症薬(NSAID)に対する反応が不十分な場合の小児の関節病理。
  • 重症型の乾癬の不自由、他の治療法に対して適切な反応がない場合に赤みを帯びた病巣状の病巣を引き起こす疾患。
  • 重症乾癬性関節炎、乾癬患者に発生する関節の炎症。

Nordimetは「ハイブリッド」薬です。 これは、同じ有効成分(メトトレキサート)を含む「参照薬」(この場合はLantarel FS)と似ていることを意味します。 NordimetとLantarel FSの違いは、Nordimetがより多くの投与量で利用できるということです。

Nordimet - Metrotressatoはどのように使用されていますか?

Nordimetはさまざまな投与量の液剤として入手可能で、週に1回、同じ日に皮下注射で投与する必要があります。 用量は、患者の治療に対する反応から、そして子供の場合には体表面から、治療されている状態に依存する。 ほとんどの場合、Nordimetは長期治療に使用されます。

誤った投与量や注射のタイミングは重篤な副作用を引き起こす可能性があります。 Nordimetは、メトトレキサートの使用経験があり、そして作用機序をよく知っている医師によってのみ処方されるべきです。 薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Nordimetの使い方の詳細については、パッケージリーフレットを参照してください。

Nordimet - Metrotressatoはどのように機能しますか?

Nordimetの有効成分であるメトトレキサートは、DNAの産生を妨げることによって細胞が急速に増殖するのを防ぎます。 この作用が関節炎や乾癬の患者に効果がある理由は完全には分かっていませんが、メトトレキサートの利点は炎症を減らし、過活動免疫系の機能を抑制することができることによるものと考えられています

Nordimet - Metrotressatoは試験中にどのような利点を示しましたか?

同社は科学文献から取得したNordimetに関するデータを発表しました。 Nordimetは注射によって与えられるハイブリッド薬であり、参照薬、ランタレルFSと同じ有効成分を含んでいるので、さらなる研究は必要とされなかった。

Nordimetは標準薬であるLantarel FSと同じ組成であるため、その利点とリスクはLantarel FSと同じであると見なされます。

Nordimet - Metrotressatoに関連するリスクは何ですか?

Nordimetは標準薬であるLantarel FSと同じ組成であるため、その利点とリスクはLantarel FSと同じであると見なされます。

Nordimet - Metrotressatoが承認されたのはなぜですか?

庁の人間用医薬品製造委員会(CHMP)は、Nordimetが参照医薬品に匹敵する品質を有することが示されていると結論付けた。 したがって、CHMPは、参照医療の場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのNordimetの使用を承認することを推奨しました。

Nordimet - Metrotressatoの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Nordimetを安全かつ効果的に使用するための、医療従事者および患者が従うべき推奨事項および注意事項は、製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。

Nordimet - Metrotressatoに関するさらに詳しい情報

Nordimet EPARのフルバージョンについては、当局のWebサイト(ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書)を参照してください。 Nordimet療法の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。