VAGIFEM® - エストラジオール

VAGIFEM®はエストラジオール半水和物に基づく薬です。

治療薬グループ：天然エストロゲン

適応症VAGIFEM® - エストラジオール

ＶＡＧＩＦＥＭ（登録商標）は、閉経期に典型的なエストロゲン欠乏症に関連する膣症状の治療に有用なエストラジオールに基づく薬である。

作用機序VAGIFEM® - エストラジオール

17ベータエストラジオールは、思春期の間に二次女性生殖器の成熟を保証するのに介入し、また繁殖期および子宮内膜再生を促進するのに介入するため、生物の正しい発達のための基本的なホルモンです。

その産生は、顆粒膜細胞の活動によって生殖年齢の間保証されます。そして、それは閉経の間にそれが完全に消えるまで徐々に減少します。

この時期の特徴であるエストロゲン欠乏症は一般に、パニック発作、不安、眠りにくさなどの神経学的症状を特徴とする、特に複雑な症状の発達を伴います。 血管運動症状、そしてより正確には不安定性。 局所的影響は、相対的萎縮および骨粗鬆症のような慢性および進行性の病状を伴って膣レベルで集中した。

したがって、VAGIFEM®による補充療法は、前述の症状を軽減し、同時に骨粗鬆症などのより重症かつ進行性の病状の発症を予防することが示唆されています。

膣内経路で摂取されるエストラジオール半水和物は初回通過代謝をスキップし、したがって優れた全身バイオアベイラビリティーを維持する。

膣内仮定により、VAGIFEM®に含まれるエストラジオールは主に局所的なレベルでその効果を発揮することができます。

実施した研究と臨床効果

1.エストラジオロによる膣内治療の安全性

膣萎縮症の治療に有効であることに加えて、12ヵ月間の10 mgのエストラジオールの膣内投与が忍容性が高く、特に重篤な副作用がないことを示す研究。

2.バジフェムおよび乳がん

錠剤または膣錠にエストラジオールを使用した後に観察される高全身濃度のエストラジオールは、乳がんの治療に使用されるアロマターゼ阻害剤の効果を逆転させる可能性があるため、禁忌です。

3. VAGIFEMによる治療の有効性

わずか12週間の治療でVAGIFEMを服用すると、治療を受けた患者の60％以上で膣萎縮に関連する症状の有意な改善が保証されることを示す興味深い研究です。

使用方法と投与量

２５μｇ のエストラジオール半水和物でコーティングされた ＶＡＧＩＦＥＭ（登録商標） 膣錠 ：

推奨され、最も臨床的に使用されている投与量は、最初の2週間は1日1錠で、その後1週間に2回服用することを特徴とする維持相です。

標準化されたプロトコルにもかかわらず、投与量は変動の影響を受ける可能性があり、そのために治療の初期段階および継続の両方において医学的監督が必要である。

警告VAGIFEM® - エストラジオール

エストロゲンホルモン補充療法の特定の生物学的「複雑さ」は、治療の初期段階とその後の維持期間の両方の間に慎重な医学的監督を必要とする。

子宮内膜症、依存性血栓塞栓症またはエストロゲン病、高血圧症、肝疾患、糖尿病、片頭痛および自己免疫疾患、喘息および骨硬化症の病歴または習慣性などの素因の存在を確認するために有用な入念な初期臨床検査心臓および冠状動脈、血管および腫瘍性疾患のリスクを最小限に抑えます。

妊娠と授乳

VAGIFEM®の服用は、胎児に直接の変異原性または催奇形性の影響がないにもかかわらず、妊娠中およびその後の母乳育児中は厳密に禁忌です。

相互作用

膣内エストラジオールを服用すると臨床的に関連性のある薬物相互作用の存在が完全に減少する

禁忌VAGIFEM® - エストラジオール

妊娠中および授乳中のエストロゲン依存性癌、乳癌、急性血栓性静脈炎、最近の塞栓性血栓症、血栓塞栓症歴、肝疾患、ポルフィリン症、未治療の子宮内膜増殖症の患者では、VAGIFEM®の使用は禁忌です診断されていない膣分泌物、そしてもちろん活性成分またはその賦形剤の１つに対する過敏症の場合。

望ましくない影響 - 副作用

さまざまな臨床試験で、特に頻繁に起こる副作用の存在を観察することによって、VAGIFEM®摂取の安全性と耐容性がテストされています。

最も一般的に報告されている有害反応には、頭痛、吐き気、腹痛、嘔吐、鼓腸、乳房浮腫および乳房の圧痛の増加、末梢浮腫、出血および膣感染症が含まれます。

それどころか、じんましんの存在および皮膚科学的反応、潰瘍形成、不眠症および鬱病は、めったに観察されない。

長期治療後に観察される乳がんおよび子宮内膜がんのリスクの増加は特に重要です。

注釈

VAGIFEM®は、処方箋のもとでのみ販売することができます。