一般性
適応症
デュタステリドは、上記の酵素の両方のタイプ（ＩおよびＩＩ）を阻害する最初のものであるため、５ −αレダクターゼ酵素の第二世代の阻害剤である。
歴史と専門記録
デュタステリドは、2002年に、製薬会社GlaxoSmithKlineの依頼の下、食品医薬品局により良性前立腺肥大症および関連症状の治療薬として承認されました。
作用機序および臨床効果
デュタステリドは、両方のタイプの５ −αレダクターゼ酵素を阻害することにより、治療の最初の２週間以内に、平均と比較して約９０％減少するジヒドロテストステロンレベルを減少させるのに非常に有効である。 長期的に見て、ジヒドロテストステロンのレベルはさらに低下し、デュタステリドによる治療の開始から最初の1年以内に標準と比較して93-94％に達します。 テストステロン（その前駆物質）のレベルは、代わりに、デュタステリドによる治療中に、常に平均と比較して最大20％増加することがあります。 医師はテストステロン濃度の増加が心配であると考えられるべきではないことを確認します。 治療の結果から十分に利益を得るには数ヶ月が必要ですが、デュタステリドの有効性は、治療の最初の月の後にすでに前立腺量のかなりの減少があることを意味します。 前立腺の量の減少は薬物療法の開始から最大2年間続くでしょう。
デュタステリドの有効性は、2つのグループの患者に対する1年間の治療を含む研究によっても証明されました。 デュタステリドで治療された患者のグループは、1年後に、前立腺の体積の平均減少が約24％でしたが、プラセボグループでは、この割合はわずか0.5％でした。 デュタステリドによる治療中の前立腺量の減少は、治療開始から最長2年間継続します。
中等度から重度の良性前立腺肥大症の4, 000人以上の患者を含む2つのグループに分けられたもう1つのさらにもっと完全な研究では、臨床的有効性の最も重要なパラメータが測定されました。前立腺肥大症に関連した尿閉および外科的介入の発生率。 この研究は、6ヶ月後にデュタステリドで治療された患者が適切な治療を検討したことを示しました。 1年以上経過した後、治療に対する肯定的な評価は増加していました。 試験開始から2年後、デュタステリド群の尿流はプラセボ治療患者のそれより有意に良好でした。 尿閉の発生率も治療中に改善されました：プラセボで治療された患者でこの発生率が4％より高かった場合、デュタステリドで治療された患者では1.8％、すなわち半分以下でした。 同じことが外科的介入の発生率にも当てはまります：デュタステリドで治療された患者では、外科手術に頼る可能性は約50％減少します。
デュタステリドと男性型脱毛症
男性型脱毛症の治療におけるデュタステリドの使用に関しては、まだ多くの情報がありません。 脱毛に対するデュタステリドの使用に関する第I相および第II相試験を実施した後、製薬会社GlaxoSmithKlineは2002年に説明を与えずに誤って製薬試験を中断しました。
2006年に韓国で実施された6ヵ月試験で、第3相試験が再開されました。この試験では、アンドロゲン性脱毛症の治療に使用された薬と同じ投与量の耐容性、安全性および有効性がテストされました前立腺肥大症 2009年に第III相試験が完了し、ジヒドロテストステロンのレベルを下げることによって、デュタステリドが男性型脱毛症の治療に非常に効果的な薬であることが実証されました。 それにもかかわらず、製薬会社GlaxoSmithKlineはアンドロゲン性脱毛症に対するデュタステリドの販売承認をまだ要求していません。
デュタステリドと甲状腺
甲状腺機能に対するデュタステリドの効果を確かめるために、1年間の綿密な研究が行われました。 この研究の終わりに、デュタステリド投与中のチロキシンレベルは変化しないままであり、一方TSHレベルはわずかに増加し、依然として正常レベル内にあることが観察された。 したがって、結論として、デュタステリドの摂取が甲状腺機能に有意な変化を引き起こさないことが確認されました。
デュタステリドと男性の出生率
男性の生殖能力に対するデュタステリドの効果に関する別の研究は、18歳から52歳の間の健康なボランティアのグループに対して行われました。 試験期間は1年で、治療後の管理期間は6ヶ月でした。 デュタステリドによる治療の終わり（１年後）に、総精子数、種子量および総精子運動性の平均百分率を測定した。 得られた値は、3つの特性すべてについて基礎値より約20％低かった。 しかしながら、平均基礎値と比較して減少したとしても、これらの値はいずれにせよ正常範囲に含まれることを強調しなければならない。 デュタステリドによる治療の終わりに、この研究に参加した2人の個体だけが、ベースライン値と比較して約90％の精子数の減少を示したが、その後6ヶ月の対照の後に部分的に回復した。 したがって、研究はデュタステリドが男性の生殖能力に悪影響を及ぼさないことを示していますが、この薬物による治療の後に生殖能力の低下を経験する可能性があるという可能性を完全に排除することはできません。
ポソロジーと使用方法
良性前立腺肥大症の治療に推奨されるデュタステリドの用量は0.5 mg /日であり、1日1回の服用で服用します。 デュタステリドカプセルは食事の前後に摂取することができます。 デュタステリドは活性成分を液体の形で含んでいるソフトゼラチンカプセルの形をしているので、それらは丸ごと飲み込まなければならず、噛んだり、壊したり、開いたりしてはいけません。 カプセルの内容物が口腔咽頭粘膜と接触すると、刺激を引き起こす可能性があります。
アンドロゲン性脱毛症の治療に関しては、たとえ製薬会社GlaxoSmithKlineが良性前立腺肥大症の治療に使用されているのと同じ用量を使用すべきであると主張しても、使用する推奨デュタステリド用量に関する情報はあまりありません。 しかし、アンドロゲン性脱毛症の治療にデュタステリドを使用する人がいますが、多くの場合、医師の監督なしに、1日1回または週に2、3回、0.5mgの薬を服用しています。
デュタステリド：副作用と禁忌»
