麻薬

テルミサルタンテバファーマ

Telmisartan Teva Pharmaとは何ですか?

Telmisartan Teva Pharmaは、テルミサルタンを有効成分とする薬です。 それは錠剤(20mg、40mgおよび80mg)として入手可能です。

Telmisartan Teva Pharmaは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Telmisartan Teva Pharmaが、Micardisと呼ばれる欧州連合(EU)で既に承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。

Telmisartan Teva Pharmaは何に使用されていますか?

Telmisartan Teva Pharmaは、成人に必須の高血圧(高血圧)の治療に適応されています。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを意味します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Telmisartan Teva Pharmaはどのように使用されていますか?

Telmisartan Teva Pharmaの推奨用量は1日1回40 mgですが、20 mgの用量を使用すると恩恵を受ける患者もいます。 所望の血圧が達成されていない場合、用量を80mgに増やすことができ、または他の高血圧薬を添加することができる。

Telmisartan Teva Pharmaはどのように機能しますか?

テルミサルタンテバファーマの有効成分であるテルミサルタンは、「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」で、アンジオテンシンIIと呼ばれる体内のホルモンの働きを阻止します。 アンジオテンシンIIは強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)です。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、テルミサルタンはホルモン効果を防ぎ、血管を拡張させます。 これにより血圧が下がり、高血圧に伴うリスクが軽減されます。

Telmisartan Teva Pharmaはどのように研究されていますか?

Telmisartan Teva Pharmaは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるMicardisとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Telmisartan Tevaの利点とリスクは何ですか?

Telmisartan Teva Pharmaは一般薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

Telmisartan Teva Pharmaが承認されたのはなぜですか?

CHMPは、EUの要件に従って、Telmisartan Teva Pharmaは同等の品質を持ち、Micardisと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。 したがって、CHMPは、Micardisの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、Telmisartan Teva Pharmaに販売承認を与えることを推奨しました。

Telmisartan Teva Pharmaに関するさらに詳しい情報

2011年10月3日、欧州委員会はTelmisartan Teva Pharmaの販売許可を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。

Telmisartan Teva Pharmaによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(やはりEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師にお問い合わせください。

参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。

この要約の最終更新日:08-2011。