クロピドグレルテバ

クロピドグレルテバとは何ですか？

クロピドグレルテバは、有効成分クロピドグレルを含む薬です。ピンクの錠剤（75 mg）として入手可能です。

クロピドグレルテバは「ジェネリック医薬品」であり、クロピドグレルテバは、欧州連合（EU）ですでに承認されているプラビックスと呼ばれる「参照医薬品」に似ています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

クロピドグレルテバは何のために使用されていますか？

クロピドグレルテバは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。クロピドグレルテバは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。クロピドグレルテバ治療は、梗塞後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への不十分な血液供給による攻撃）クロピドグレルテバによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することがあります。
末梢動脈疾患（動脈内の血行障害）を有する患者。
「急性冠症候群」として知られる、アスピリン（血栓の形成を防ぐための別の薬）と共に投与される疾患を患っている患者目詰まりを防ぐため）クロピドグレルテバは、医師が治療が有益であると考えるときに「ST上昇」（心電図またはECGの異常な測定値）を伴う心筋梗塞を起こしている患者に使用することができます。不安定な狭心症（重度の形態の胸痛）または心筋梗塞を「Q波なしで」患っているときに、この異常なECG測定値を示さない患者にも使用できます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

クロピドグレルテバはどのように使用されていますか？

クロピドグレルテバの標準的な服用量は食物の有無にかかわらず1日1回75 mgの錠剤です。急性冠症候群では、クロピドグレルテバはアスピリンと一緒に使用され、治療は一般的に4つの75 mg錠の積載量で始まります。次にこの用量に少なくとも４週間（ＳＴ管の上昇を伴う心筋梗塞において）そして１２ヶ月まで（ＳＴ管の上昇を伴わない症候群の存在下で）の間、１日１回７５ｍｇの標準用量が続く。

クロピドグレルテバはどのように動作しますか？

クロピドグレルテバ、クロピドグレルの活性物質は、血小板凝集の阻害剤です：これは、それが血栓を防ぐのに役立つことを意味します。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用によって起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。このようにして、それは血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らしそして他の心臓発作または脳卒中を防ぐのを助ける。

クロピドグレルテバはどのように研究されましたか？

クロピドグレルテバは一般的な薬であるため、研究はそれが参照薬プラビックスと生物学的に同等であることを示すためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

クロピドグレルテバの利点とリスクは何ですか？

クロピドグレルテバは一般的な薬であり、参照薬と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照薬と同じであると見なされます。

クロピドグレルテバが承認されたのはなぜですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの法律の要件に従って、クロピドグレルテバは同等の品質を持ち、プラビックスと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会は、クロピドグレルテバに対する販売承認の付与を勧告した。