輝度 - 香料ガス

ご注意ください： この医薬品の使用は現在ヨーロッパ連合で中断されています

輝度とは

輝度は、有効成分としてのパールトレンガスのマイクロスフェア（小さな泡）を含む注射または注入（静脈に点滴）のための溶液です。

輝度は何のために使われますか？

輝度は診断用です。それは造影剤（画像診断検査で体の内部構造を見えるようにするために使われる薬）です。

心エコー検査（心臓の画像が超音波によって得られる診断検査）の間、成人の心腔、特に左心室のより明瞭な画像を得るために輝度が用いられる。造影剤を使用せずに心エコー検査によって得られた画像が最適ではない場合、輝度は疑わしいまたは確認された冠状動脈性心臓病（心筋を供給する血管の閉塞）の患者に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

輝度の使い方は？

輝度は、心臓または肺の問題またはアレルギー反応の場合に適切な蘇生装置が利用可能である病院または診療所において、造影心エコー検査によって得られた画像の実施および解釈に熟練した医師によってのみ投与されるべきである。

使用する前に、薬の調合のために医師に提供されるVialmixと呼ばれる機械的装置でそれを振ることによって明るさを活性化しなければなりません。これは、良好な画像品質を保証するために正しいコンシステンシーの気体状のパーフルトレンミクロスフェアの「分散液」を得るために、薬品が正しくそして十分に長期間攪拌されることを確実にする。その後、薬は「ボーラス」注射（すべて一度に）で、または希釈後に注入として静脈に投与されます。輝度の投与方法と相対線量は心エコー検査に使用される技術に依存します。

完全な情報については、製品特性の要約（ EPARにも含まれています）を参照してください。

輝度はどのように機能しますか？

活性化前は、Luminityにはガス、香料、リン脂質と呼ばれる脂肪性物質の溶液が含まれています。活性化後、医薬品は、リン脂質の脂肪層中にパーフルトレンガスのミクロスフェアを含有する。超音波が使用されるとき、それらが周囲の組織に依存して非常に異なるエコーを生成するので、心エコー検査法において、パーフルトレンミクロスフェアは造影剤として使用される。注射の後、明るさが静脈の中を心臓まで流れます。心エコー検査の過程で、これは気泡が存在する領域（心腔など）と周囲の組織との間のより良いコントラストを得ることに寄与する。その後、ガスは肺から排出されます。

輝度はどのように研究されましたか？

輝度の有効性に関する5つの主な研究は、合計401人の患者に対して行われました。 3つの研究は、輝度の投与前後の心エコー画像と比較して、左心室の画像を改善することにおける薬の有効性を調べました。これらのうち2つの研究では、輝度をプラセボと比較しました（ダミー治療）。最後の2つの研究は、駆出率測定の正確さ（各拍動で心臓から汲み出された血液の量の割合）の改善における輝度の有効性を調べるために、最初に行われました。これらの研究はまた、左心室の画像の改善を調べた。

研究中に輝度はどのような利点を示しましたか？

左心室の画像の改善における輝度の有効性が明らかにされ、輝度がプラセボと比較された研究においてより有効であった。 5つの初期研究はすべて「基本」超音波画像診断として知られている手法で行われたので、同社はまた、基本画像で得られた結果が以下の方法でも得られることを明らかにするいくつかの研究の結果を示しました。「高調波」および「非線形」として知られるイメージング。

輝度に関連するリスクは何ですか？

最も一般的な副作用（100人に1人から10人の間の患者に見られる）は、頭痛および皮膚の発赤です。患者はまた、明るさに対して重度のアレルギー反応を起こす可能性があるため、注意深く監視する必要があります。 Luminityで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

明るさは、香りや他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使われるべきではありません。