ケブザラ - サリルマブ

Kevzara - Sarilumabは何に使用され、何のために使用されますか？

Kevzaraは中等度から重度の慢性関節リウマチ、関節の炎症を引き起こす疾患を持つ成人の治療に使用される薬です。

Kevzaraは、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）として知られている1つまたは複数の薬による治療が十分に有効であることが証明されていないか、深刻な副作用を引き起こしている場合に使用されます。メトトレキサート（DMARD）と一緒に使用されますが、患者がメトトレキサートを服用できない場合は単テルペアでも使用されます。

Kevzaraは有効成分のサリルマブを含んでいます。

Kevzara - Sarilumabはどのように使用されますか？

Kevzaraはプレフィルドペンおよびプレフィルドシリンジ（150 mgおよび200 mg）に注射用の溶液として提供されています。推奨用量は2週間に1回皮下注射として200mgです。

重症感染症を発症した患者は、管理されるまで治療を中止する必要があります。異常な血液検査を受けている被験者では、用量を減らす必要があるかもしれません。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Kevzaraは処方箋でのみ手に入れることができます。治療は関節リウマチの治療に経験を積んだ医師によって開始および監督されるべきです。

Kevzara - Sarilumabはどのように機能しますか？

ケブザラの有効成分であるサリルマブはモノクローナル抗体で、インターロイキン6と呼ばれる分子の受容体（標的）に結合してそれを遮断するように設計されたタンパク質の一種です。インターロイキン6は炎症を引き起こし、関節リウマチ患者の関節に高レベルで見られます。インターロイキン6がその受容体に結合するのを防ぐことで、サリルマブは炎症や関節リウマチに関連する他の症状を軽減します。

研究中にKevzara - Sarilumabはどのような利益を示しましたか？

関節リウマチを患う2 100人以上の成人を対象とした3件の研究で、Kevzaraは24週間の治療後に関節の痛みと腫れを軽減し、関節の動きを改善し、関節の損傷を遅らせるのに有効であることが示されました。

最初の試験は、その疾患がメトトレキサートによる治療に適切に反応しなかった約1, 200人の患者に対して行われた。患者はKevzaraとメトトレキサートの併用、またはプラセボとメトトレキサートの併用を受けた。 Kevzara 150 mgで治療された患者の58％、およびKevzara 200 mgで治療された患者の66％が、標準的な評価スコア（ACR 20）に基づいて20％以上の症状の軽減を経験しました。プラセボを服用している患者の割合。

2番目の研究では、TNF-α阻害薬を服用できなかった（慢性関節リウマチに適応する別の種類の薬）、または疾患がこの阻害薬に適切に反応しなかった546人の患者を調べた。すべての患者は、DMARDと組み合わせてKevzaraまたはプラセボを受けました。 Kevzara 150 mgで治療された患者の56％および200 mgで治療された患者の61％が、プラセボを服用している患者の34％と比較して、20％以上の症状の軽減を示しました。

369人の患者を対象とした3件目の研究では、Kevzaraとアダリムマブ（慢性関節リウマチの治療に適応となる別のモノクローナル抗体）が比較されました。 Kevzaraで治療された患者は、アダリムマブで治療された患者よりも関節機能に大きな改善を示しました（DAS28-ESRと呼ばれる標準評価スコアに基づく）。

Kevzara - Sarilumabに関連するリスクは何ですか？

Kevzaraの最も一般的な副作用（10人に1人以上が罹患する可能性があります）は、好中球減少症（低レベルの好中球、感染症と戦う白血球の一種）です。 ALT（肝臓障害の徴候）と呼ばれる肝酵素の血中濃度の上昇、注射部位の皮膚の発赤、鼻やのどの感染症、尿を運ぶ構造物（膀胱など）の感染症も影響を及ぼします。 10人に1人まで影響を与える可能性がある一般的な副作用。

Kevzaraは、身体の一箇所に限局した感染症を含む、活発で重度の感染症の患者には使用しないでください。副作用と制限の完全なリストについては、パッケージリーフレットを参照してください。

Kevzara - Sarilumabが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Kevzaraの恩恵はそのリスクより大きいと決定し、それがEUでの使用のために承認されることを勧めました。

Kevzaraは、状態が十分に改善しなかった、または1つ以上のDMARDに耐えられなかった中等度から重度の関節リウマチの患者に有用でした。研究で観察された利点には、症状の軽減、身体機能の改善、および関節損傷の進行の遅延が含まれます。 Kevzaraの安全性プロファイルは許容できると見なされ、他の同様の薬のそれと一致していました。ほとんどの副作用は軽度から中等度の重症度であり、最も重篤な副作用は用量の減少または治療の中断で対処できると考えられていました。