Litak - クラドリビン

Litakとは何ですか？

Litakは有効成分のクラドリビンを含む注射液です。

Litakは何に使われていますか？

Litakは、有毛細胞白血病、Bリンパ球（白血球の一種）の過剰産生によって引き起こされる血液癌の成人の治療に使用されます。用語「有毛細胞」は、リンパ球の表面上の顕微鏡下で観察することができる、毛髪に似た隆起を指す。

有毛細胞白血病の患者数が少ないことを考えると、この疾患はまれであると考えられており、2001年9月18日にLitakは「孤児薬」（希少疾患に使用される薬）に指定されました。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Litakの使い方は？

Litakによる治療は、がん治療に経験のある医師によって開始されるべきです。 Litakは皮下注射です。推奨される用量は5日間1日1回服用する体重のキログラム当たり0.14 mgです。患者は適切な訓練の後に一人で注射することができます。 Litakは、肝臓や腎臓に中程度から重度の問題がある患者には使用しないでください。 65歳以上の患者では、肝臓、腎臓、血球数を頻繁にチェックしながら、慎重に使用する必要があります。

Litakはどのように機能しますか？

Litakの有効成分であるCladribineは、「代謝拮抗物質」と呼ばれる抗がん剤のクラスに属するがん細胞など、分裂する細胞を殺すことができる細胞毒性薬です。クラドリビンはプリン（その化学構造がプリンのそれと類似している物質）の「類似体」です。プリンはDNAを構成する基本的な化学物質の1つです。体内では、クラドリビンはリンパ球に化学物質CdATPに変換され、これが新しいDNAの産生に干渉します。これは細胞分裂を防ぎ、白血病の進行を遅らせます。ＣｄＡＴＰは、他の細胞、特に他の血球にも影響を及ぼし、その結果として副作用が生じる可能性がある。クラドリビンは、1980年代から抗がん剤に使用されており、1993年から欧州連合（EU）の一部の加盟国では静脈内注入（静脈への点滴）として利用可能です。

Litakについてどのような研究が行われましたか？

クラドリビンは長年使用されてきたので、同社はすでに医学文献に発表されているデータを発表しました。 Litakは有毛細胞白血病の成人63人を対象とした1件の主要研究で研究されています。この研究では、Litakは他の治療法と比較されませんでした。有効性の主なパラメータは、治療後に完全寛解または部分寛解が生じた患者の数でした。完全寛解は疾患の兆候の消失を意味し、部分寛解は血球数の改善と癌細胞数の減少を意味する。

研究中にLitakはどのような利点を示しましたか？

本試験では、患者の97％が完全または部分的寛解（62人中60人）、76％が完全寛解（62人中47人）であった。これらの結果は、クラドリビンの静脈内使用に関する他の公表された研究で見られたものと類似しており、インターフェロンアルファおよびペントスタチンのような代替治療で得られた結果よりも優れている。

Litakに関連したリスクは何ですか？

Litakに関連する最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、感染症、汎血球減少症または骨髄抑制（低血球数）、紫斑病（皮膚病変）、免疫抑制（免疫システムの低下）、減少です食欲、頭痛、めまい、異常な呼吸や胸の音、咳、吐き気、嘔吐、便秘、下痢、発疹、限局性発疹（皮膚の発疹）、発汗（過度の発汗）、注射部位の反応（痛みや炎症）注射部位）、発熱、疲労、悪寒および無力症（脱力感）。 Litakで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Litakはクラドリビンまたは他の成分のどれにも過敏（アレルギー）であるかもしれない患者に使用されるべきではありません。 Litakは、妊娠中または授乳中、18歳未満の患者、中等度から重度の腎臓または肝臓の疾患のある患者、または血球産生を低下させる他の薬と組み合わせて使用してはいけません。