Pergoveris

Pergoverisとは何ですか？

Pergoverisは注射用溶液のための粉末と溶媒です。有効成分のフォリトロピンアルファとルトロピンアルファが含まれています。

Pergoverisは何に使われていますか？

透過性は卵巣の卵胞（卵細胞を含む構造）の発達を刺激することが示されています。通常は不妊の問題がある黄体形成ホルモン（LH）および卵胞刺激ホルモン（FSH）の重度の障害を持つ女性に適応となります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Pergoverisはどのように使われていますか？

Pergoverisによる治療は、不妊症の治療に経験を積んだ医師の監督の下で開始する必要があります。

超音波モニタリングおよび血液中のエストロゲン投与量の測定によって評価して、患者が適切な卵胞を発達させるまで、１日１回、浸透圧を投与する。これを達成するのに最大5週間かかることがあります。推奨開始用量は1日1回1バイアルです。しかしながら、治療は患者の個々の反応に基づいて適応されなければならない。 1日に1本未満のバイアルを使用する場合、この量は成熟した卵胞の発達を刺激するのに十分ではないかもしれません。必要であると考えられるならば、フォリトロピンアルファの用量は、ある増量と別の増量との間の7〜14日の間隔を観察しながら、別個の調製物を添加することによって増加させることができる。

薬物は注射の直前に再構成されそして皮下に投与されるべきである。最初の注射は医師の直接監督の下で行われなければなりませんが、彼女がやる気と適切な訓練を受けていて、専門家に相談する可能性があるならば、患者は自分自身を注射することができます。

Pergoverisはどのように機能しますか？

Pergoveris、follitropinアルファとlutropinアルファに含まれている有効成分は、天然ホルモンFSHとLHのコピーです。体内では、ホルモンFSHが卵細胞の産生を刺激し、ホルモンLHがその放出を刺激します。不十分なホルモンに代わるものとして、PergoverisはFSHおよびLH欠乏症の女性が卵胞を発達させることを可能にし、そこからヒト絨毛性ゴナドトロピンホルモン（hCG）の投与後に卵が排出され、妊娠に有利に働きます。 Pergoverisの有効成分は「組換えDNA技術」と呼ばれる方法で生産されます。すなわち、それらは、それらがフォリトロピンアルファとルトロピンアルファを生産することを可能にする遺伝子（DNA）が導入された細胞によって生成されます。

Pergoverisについてどのような研究が行われましたか？

両方の活性物質はすでに欧州連合（EU）で承認されています。フォリトロピンアルファはGONAL-f、ルトロピンアルファはルベリスです。したがって、同社は、Pergoverisの使用を支持して、Luverisの開発中に行われた研究からの情報を提示しました。彼はまた、「生物学的同等性」試験を実施して、2種類の薬物を別々に投与したのと同じ方法で、併用注射が身体によって吸収されるかどうかを検証しました。

試験中にPergoverisはどのような利点を示しましたか？

Luverisの発症中に行われた研究では、Pergoverisに存在するのと同じ用量のFollitropin alfaとlutropin alfaの組み合わせが活性な卵胞を作り出しました。生物学的同等性試験により、有効成分が別々に投与されると、Pergoverisが体内に吸収され、血中に同程度の濃度のfollitropin alfaとlutropin alfaが生成されることが確認されました。

Pergoverisに関連するリスクは何ですか？

Pergoverisによる最も頻繁な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、投与部位の軽度から重度の反応（痛み、発赤、血腫、腫脹または刺激）および卵巣嚢胞（液体物質の蓄積）です。卵巣内）まれに、治療によって卵巣過剰刺激が引き起こされ、それが重篤な病状や複数の妊娠（2〜3人の胎児）につながることがあります。卵巣の反応は、Pergoverisによる治療中は注意深く監視する必要があります。必要に応じて、治療は中断されるべきです。 Pergoverisで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

ペルゴベリシスは、フォリトロピンアルファ、ルトロピンアルファ、または他の薬の成分に対して過敏（アレルギー）である人には使用しないでください。さらに、Pergoverisは以下の患者には使用しないでください。