Javlor - vinflunine

Javlorとは何ですか？

Javlorは、静脈内注入（静脈に点滴）のための溶液のための濃縮物です。溶液は活性物質ビンフルニン（２５ｍｇ／ｌ）を含む。

Javlorは何に使用されていますか？

Javlorは、進行期または転移期の「尿路上皮の移行上皮癌」（膀胱の内層および残りの尿路に影響を及ぼす腫瘍）の成人患者の治療に適応されます。「転移性」という用語は、腫瘍が体の他の部分に拡がっていることを示します。 Javlorは、白金を含む癌治療薬による以前の治療が失敗した場合に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Javlorはどのように使われていますか？

Javlorによる治療は、抗がん剤の使用における資格のある医師の責任の下で始めなければなりません。投与前に、患者は白血球の一種である好中球の濃度を調べるために血液検査を受けなければなりません。これは薬の頻繁な副作用が好中球減少症（すなわち、血中の低濃度の好中球）であるためです。

投与されるJavlorの投与量は、身長と体重によって測定される患者の体表面積によって異なります。推奨される開始用量は320 mg / m 3です。 Javlorは3週間ごとに20分持続する静脈内注入によって投与されます。医師は、以前の治療法、好中球減少症の有無、または肝臓や腎臓の問題を考慮して、患者の一般的な健康状態に応じて用量を調整できます。

Javlorはどのように機能しますか？

Javlorの有効成分であるビンフルニンは、ビンカアルカロイドとして知られる抗がん剤のグループに属しています。それは、細胞が分裂したときに自らを再構成するために使用する内部の「骨格」を形成するのに重要である、細胞に見られるタンパク質（「チューブリン」）に結合する。

癌細胞のチューブリンに付着することによって、ビンフルニンは骨格の形成をブロックし、癌細胞の分裂と増殖を防ぎます。

Javlorでどんな研究が行われましたか？

Javrolの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

尿路上皮の移行上皮癌を有する成人370人を対象とした本研究では、Javlor療法を受けている患者と抗癌剤を投与されていない患者とを比較しました。研究中に、すべての患者がそれらを受けました

最善の支持療法（患者を助けるための任意の薬または技術、しかし他の抗癌薬はない）。すべての患者は以前にプラチナ含有レジメンで治療されたが、肯定的な結果は得られなかった。有効性の主な尺度は患者の生存期間でした。この研究はまた、患者の悪化を記録するなどの厳しい基準を満たす患者で観察された結果を別々に調べた。

プラチナ含有薬による治療後の疾患。

研究中にJavlorはどのような利点を示しましたか？

最高の支持療法と組み合わせたJavlorは、尿路上皮の進行性または転移性の移行上皮癌患者の生存期間を延ばすことにおいてのみ、最高の支持療法よりも効果的であることが証明されています。この研究に参加したすべての被験者の中で、Javlorで治療された患者とその薬で治療されなかった患者の間で生存率に違いの証拠はありませんでした。ただし、研究のための厳格な募集要件を満たした患者間で違いが観察されました。このグループの人々では、Javlorで治療された被験者は6.9ヶ月生存しましたが、薬を受けていなかった患者の生存は4.3ヶ月でした。

Javlorに関連したリスクは何ですか？

Javlorの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、好中球減少症、白血球減少症（白血球数の減少）、貧血（血球数減少）、血小板減少症（血小板減少）、欠乏症です食欲、末梢感覚性ニューロパチー（末梢神経への損傷 - すなわち、脳や脊髄の外側、その結果としての感度の低下）、便秘、腹痛、嘔吐、吐き気、口内炎（口腔粘膜の炎症）、下痢脱毛症（脱毛）、筋肉痛（筋肉痛）、無力症（筋力とエネルギーの低下）、注射部位での反応、発熱、体重減少。 Javlorで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Javlorはビンフルニンまたは他のビンカアルカロイドに過敏（アレルギー）であるかもしれない人々に使用されるべきではありません。また、過去2週間に重度の感染を経験した患者、または1 mm 3あたり1 500未満の好中球数または1 mm 3あたり100 000未満の血小板数を有する患者にも使用してはなりません。 Javlorの使用は母乳育児中には適応されません。