内科 - エトラビリン

集中力とは何ですか？

内科は、活性物質のエトラビリンを含む薬です。それは白い楕円形のタブレット（100 mg）で利用可能です。

Intelenceは何に使われていますか？

Intelenceは、後天性免疫不全症候群（AIDS）を引き起こすウイルスである1型ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1）に感染した成人の治療に使用される抗ウイルス薬です。強度は、以前にHIV感染症の治療を受けた患者にのみ使用されます。薬は "強化プロテアーゼ阻害剤"を含む他の抗ウイルス薬と一緒に使用する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Intelenceはどのように使われていますか？

集中治療は、HIV感染症の治療経験がある医師によって開始されるべきです。

Intelenceの推奨用量は、食後に1日2回2錠です。患者が錠剤を飲み込むことができない場合、後者は乳状の溶液が得られるまで攪拌しながら、コップ一杯の水に溶解することができる。この解決策はすぐに飲まなければなりません。

Intelenceはどのように機能しますか？

Intelenceの有効成分であるエトラビリンは、非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤（NNRTI）です。ウイルスが細胞に感染して繁殖することを可能にする、HIVによって産生される酵素である逆転写酵素の活性をブロックします。この酵素をブロックすることで、他の抗ウイルス薬との併用でインテンシティが低下すると、血中のHIVの量が減少します。集中力はHIV感染やAIDSを治癒することはありませんが、免疫システムへのダメージや感染症やAIDSに関連する疾患の発症を遅らせる可能性があります。

インテンシティに関してどのような研究が行われましたか？

集中力の影響は、人間で研究される前に実験モデルで最初に分析されました。

2つの主な研究で強度が分析され、すでに効果がなくなり、治療の選択肢がほとんどまたはまったく残っていない抗HIV療法を受けた合計1 203人のHIV感染成人が集められた。どちらの試験も、ブレスタルナビル（プロテアーゼ阻害剤）と、血中のHIVレベルを低下させる可能性が最も高いために各患者に選択された少なくとも2つの他の抗ウイルス薬を用いたプラセボ（ダミー治療）とのIntelenceを比較した。有効性の主な尺度は、24週間の治療後に血液中のHIVレベル（ウイルス量）が50コピー/ ml未満であった患者数でした。

試験中にIntelenceはどのような利益を示しましたか？

ウイルス量の減少において、集中力はプラセボよりも効果的でした。２つの試験を一緒に考えると、試験の開始時の平均ウイルス量は７０，０００コピー／ｍｌであった。 24週間後、他の抗HIV薬と組み合わせてIntelenceを服用している患者の59％（599人中353人）が、他の薬と組み合わせてプラセボを服用している患者の41％に比べて50コピー/ ml未満でした。抗HIV薬（604のうち248）。これらの結果は48週間維持されました。

集中力に関連するリスクは何ですか？

Intelenceの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、発疹です。 Intelenceで報告されているすべての副作用の完全なリストは、Package Leafletを参照してください。

エトラビリンや他の成分に対して過敏（アレルギー）になる可能性がある人には、集中力を使用しないでください。

重度の皮膚反応がIntelence（通常は唇、口、目に水疱ができ、時には皮膚が剥離するなど）が報告されています。激しい皮膚反応がある場合は、集中治療を中止してください。他の抗HIV薬と同様に、Intelenceを受けている患者は、脂肪異栄養症（体脂肪分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（システム再活性化によって引き起こされる感染症状）のリスクがあります。免疫）。 B型またはC型肝炎の患者は、集中治療を受けると、肝障害を起こす危険性が高いです。

なぜIntelenceが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、患者の場合にHIV-1感染症の治療のために強化プロテアーゼ阻害剤および他の抗レトロウイルス薬と組み合わせた場合、Intelenceの利益はそのリスクよりも大きいと判断しましたすでに抗レトロウイルス治療を受けている成人。委員会は、「条件付き承認」とともにIntelenceの「マーケティング承認」を付与することを推奨しました。これは、特に薬の有効性と安全性に関して、さらなるデータが予想されることを意味します。欧州医薬品庁は毎年利用可能になったかもしれない新しい情報を見直し、そして必要ならばこの要約は更新されるでしょう。