クリキシバン - インジナビル

クリキシバンとは何ですか？

クリキシバンは、インディナビルという活性物質を含む薬です。それは白いカプセル（100、200、333および400 mg）として入手可能です。

クリキシバンは何に使用されていますか？

クリキシバンは抗ウイルス薬です。他の抗ウイルス薬との併用で、後天性免疫不全症候群を引き起こすウイルスである1型成人免疫不全ウイルス1型（HIV-1）感染症の成人、青年および4歳以上の小児を治療するのに適しています（AIDS）。青年および子供の場合、腎結石症（腎結石）のリスクが高いことを考慮して、クリキシバン療法の利点を慎重に検討する必要があります。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

クリキシバンの使い方は？

クリキシバンは、HIV感染症の治療に経験のある医師によって投与されるべきです。クリキシバンは他の抗ウイルス薬と組み合わせて使用する必要があります。成人の標準用量は8時間ごとに800 mgです。子供に関しては、線量は体の表面に依存します（子供の体重と身長に基づいて計算されます）。カプセルは、食事の1時間前または2時間後に、水とともに空腹時に完全に飲み込まれるべきです。あるいは、クリキシバンには軽くて低脂肪の食事を与えることができます。

成人では、他の抗ウイルス薬と組み合わせて、100 mgのリトナビル（別の抗ウイルス薬）と一緒にまたは食事と一緒に服用していない場合、クリキシバンは1日2回400 mgの用量で服用できます。リトナビルとクリキシバンの併用は限られた証拠に基づいています。クリキシバンの用量は、他の薬を服用しているか、肝臓（肝臓）の問題を抱えている患者には十分なはずです。腎臓結石を発症するリスクを回避するために、患者は大量に飲む必要があります（成人の場合、1日あたり少なくとも1.5リットルの水分補給）。

クリキシバンはどのように機能しますか？

クリキシバンの有効成分であるインジナビルはプロテアーゼ阻害剤です。それはHIVの繁殖に関与するプロテアーゼと呼ばれる酵素をブロックします。酵素がブロックされると、ウイルスは正常に繁殖することができず、感染は遅くなります。他の抗ウイルス薬との併用で、クリキシバンは血中のHIVの量を減らし、低レベルに保ちます。

クリキシバンは、HIV感染症やエイズを治療するわけではありませんが、免疫システムへのダメージや、エイズに関連する感染症や疾患の発症を遅らせる可能性があります。

リトナビルは「ブースター」として使用される他のプロテアーゼ阻害剤である。それはインジナビルの代謝速度を遅くし、血中のインジナビルのレベルを上げます。これにより、より低い用量のインジナビルを同じ抗ウイルス効果に使用することが可能になる。

クリキシバンについてどのような研究が行われましたか？

リトナビルなしで服用したクリキシバンの有効性は、524人のHIV感染患者を含む3件の研究で研究されています。最初の研究では、クリキシバンの効果とジドブジン（別の抗ウイルス薬）および両方の薬の組み合わせの効果を比較しました。他の2つの研究では、クリキシバンとジドブジン、ジダノシンまたはラミブジン（他の抗ウイルス薬）との比較、およびジドブジンとジダノシンまたはラミブジンとの比較が行われました。スタブジンおよびラミブジン（他の抗ウイルス薬）と組み合わせて摂取されるクリキシバンもまた、4〜15歳の41人の子供で研究されています。有効性の主な尺度は、治療後24週目の患者の血液中のHIVレベル（ウイルス量）でした。

同社はまた、リトナビルとの併用でクリキシバンを服用した場合の効果を調べた科学文献からの4つの研究結果を発表しました。 1件の研究はすでにクリトキバンをリトナビルなしで服用していた20人の患者と、以前にHIV感染症の治療を受けたことがない123人の患者が関与している他の3件の研究を含んでいた。

試験中にクリキシバンはどのような利点を示しましたか？

クリキシバンは、他の抗ウイルス薬と組み合わせて服用したが、リトナビルとは服用しなかった場合は、ウイルス量の減少において比較薬より効果的でした。最初の研究では、クリキシバンをジドブジンと一緒に服用している患者のうち、クリキシバンのみを服用していた患者と比較して、24週でウイルス量が99％減少しました。 2番目の研究では、クリキシバンを他の2種類の抗ウイルス薬と一緒に服用した患者の53％が、クリキシバン単独またはジドブジンとジダノシンを服用した患者の20％に対し、少なくとも99％のウイルス量の減少を示しました。 3つ目の研究でも同様の結果が得られました。クリキシバンを含む3つの薬を服用した人の90％が500コピー/ ml未満のウイルス量でしたが、クリキシバンのみを服用した人の43％と0％ 2種類の抗ウイルス薬を飲んだことのある人。この研究に参加した子供の約半数は、クリキシバンを他の2種類の抗ウイルス薬と一緒に服用してから24週間で50コピー/ ml未満のウイルス量を示しました。

リトナビルと一緒に服用したクリキシバンを用いた研究では、リトナビルなしで服用したクリキシバンと同等の血中濃度のインジナビルが得られたことが明らかになりました。この組み合わせは最大2年間有効であることが証明されました。

クリキシバンに関連するリスクは何ですか？

クリキシバンの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良（胸やけ）、発疹、乾燥肌、無力症（脱力感）、疲労、味の変化（口の中の異常な味）と腹痛。腎結石症は3歳の子供に非常に一般的であることがわかっています。 Crixivanで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

クリキシバンは、インジナビルまたは他の成分（成分）に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。クリキシバンは、次の薬物のいずれかで治療されている患者には使用すべきではありません。

クリキシバンと同様に代謝され、高血中濃度に有害な薬。
アミオダロン（不規則な心拍を矯正するため）
テルフェナジン、アステミゾール（一般にアレルギー症状の治療に使用されます - このような薬は処方箋なしで入手可能です）。
シサプリド（特定の胃の問題を治療するため）。
アルプラゾラム、トリアゾラム、ミダゾラムの経口摂取（不安や睡眠困難の治療）。
ピモジド（精神疾患の治療用）
エルゴチン誘導体（片頭痛を治療するため）
シンバスタチン、ロバスタチン（血中コレステロール値を下げるため）
リファンピシン（結核治療用）
セントジョンズワート（うつ病の治療に使用される漢方薬）。

クリキシバンが他の薬と同時に服用される場合は注意が必要です。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

クリキシバンをリトナビルと一緒に服用する場合、追加の制限が守られるべきです。 ritonavirパッケージリーフレットの完全なリストを見てください。

他の抗HIV薬と同様に、クリキシバンを投与されている患者も、脂肪異栄養症（体脂肪の分布の変化）、骨壊死（骨組織の死）、または免疫再活性化症候群（システム再活性化による感染症の症状）のリスクがあります。免疫）。肝障害のある患者（B型またはC型肝炎感染を含む）は、クリキシバンで治療されると肝障害を発症する危険性が高くなります。