麻薬

ネキシウムコントロール - エソメプラゾール

Nexium Control - esomeprazoleとは何ですか?

Nexium Controlは、活性物質であるエソメプラゾールを含む薬です。 それは、胸焼けや酸逆流などの逆流症状(酸逆流とも呼ばれる)の短期間の治療に成人に適応されています。 Nexium Controlは、Nexiumと呼ばれる同じ活性物質を含む、すでに欧州連合(EU)で承認されている「参照薬」に似ています。 Nexium Controlは処方箋を必要としない短期間の治療のために示されていますが、参照薬は処方箋でのみ得ることができます。

Nexium Control - esomeprazoleはどのように使用されますか?

処方箋なしでNexium Controlを入手できます。 それは胃抵抗のタブレット(20 mg)で利用できます(内容は同化されないで胃を通過し、そのまま腸に達します)。 推奨される用量は、症状が改善するまで最長2週間、1日1錠です。 2週間経っても症状が続く場合は、医師に相談してください。 詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Nexium Control - esomeprazoleはどのように機能しますか?

Nexium Controlの活性物質であるエソメプラゾールはプロトンポンプ阻害薬です。 それは「プロトンポンプ」、すなわち胃の中に酸を送り込む胃の内膜の特殊化された細胞に存在するタンパク質を遮断することによって機能する。 プロトンポンプを阻害することによって、エソメプラゾールは酸生成を減らし、それによって酸逆流の症状を軽減します。

試験中にNexium Control - esomeprazoleはどのような利点を示しましたか?

胸焼けを含む逆流症状のある718人の成人患者を対象とした2つの主要研究で、Nexium Controlをプラセボ(ダミー治療)と比較しました。 患者は4週間治療されました。 両試験における有効性の主な尺度は、試験終了時に胸やけ症状を報告しなかった患者の割合でした。 最初の試験では、プラセボを投与された患者の14%(124人中17人)に対して、胸焼けの症状が20mg用量のNexium Control(121人中41人)を服用した患者の約34%で消失しました)。 2番目の研究では、Nexium Controlで治療を受けた患者の約42%(113人中47人)が胸焼けの症状を消しましたが、プラセボで治療を受けた患者の118%(118人中14人)は胸焼けの症状を示しました。 両方の研究において、症状の完全な消失はほとんどの患者において最初の2週間以内に達成されたが、2週間後に症状が完全に消失しなかった被験者は継続的な治療から何の利益も示さなかった。

Nexium Control - esomeprazoleに関連するリスクは何ですか?

Nexium Controlの最も一般的な副作用(最大10人に1人に及ぶ可能性があります)は、頭痛、腹痛、下痢、吐き気です。 Nexium Controlで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Nexium Controlは、ネルフィナビル(HIV感染症の治療に使用される)と呼ばれる他の薬と併用してはいけません。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜNexium Control - esomeprazoleが承認されたのですか?

庁の人間用医薬品製造委員会(CHMP)は、Nexium Controlの利点はリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。 CHMPは、2000年以降、エソメプラゾールベースの医薬品がEU加盟国で承認されて以来、その医薬品の効果はすでに確立されていると結論付け、短期的な利益は患者によって報告されたほとんどの症状は2週間以内に消えた。 委員会は、患者は2週間まで安全に薬を服用できると結論しました。

Nexium Control - esomeprazoleの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか?

Nexium Controlができるだけ安全に使用されるように、リスク管理計画が策定されました。 この計画に基づき、安全性情報はNexium Controlの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。これには、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置が含まれています。

Nexium Control - esomeprazoleに関するその他の情報

2013年8月26日、欧州委員会はNexium Controlの販売承認を発行しました。これは欧州連合全体で有効です。 Nexium管理用の完全なEPARは、当局のウェブサイトに掲載されています。ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書。 Nexium Controlによる治療の詳細については、パッケージリーフレット(またEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 この要約の最終更新日:2013年8月。