SINARTROL CREMA®シンコキシカム

ZELIS®はシンコキシカムベースの薬です

治療薬グループ：局所使用のための非ステロイド系抗炎症薬

適応症ZELIS®シンコキシカム

ZELIS®は、リウマチ性疾患および退行性疾患に伴う疼痛の対症療法において炎症性に使用されています。

作用機序ZELIS®Cinnoxicam

ZELIS（登録商標）の有効成分であるシンコキシカムは、非ステロイド系抗炎症薬のカテゴリー、より具体的にはオキシカム - ベンゾチアジン誘導体のクラスに属する、よりよく知られているピロキシカムに由来する革新的な薬剤である。

他の非ステロイド系抗炎症薬と比較することができる市場での他の非ステロイド系抗炎症薬と同様に、治療活性にもかかわらず、作用の選択性に関する唯一の違いはあるが、シンノキシカムとその前任者は重要な臨床的関連性を仮定している。しかしながら、これらの薬物が２４時間を超えてそれらの生物学的活性を実行することを可能にし、したがって単一用量でのそれらの摂取を可能にすることを可能にする特定の薬物動態学的特性のためになお議論される。

経口的または直腸的に摂取されたシンコキシカムは腸粘膜に吸収され、摂取後約6時間で血漿ピークに達し、血漿タンパク質への結合を介してさまざまな末梢部に分配されます。

ここでそれはCOX2のためのより大きい選択性とシクロオキシゲナーゼの活動を禁じることによってそれ自身の抗炎症作用と鎮痛作用を仲介することができて、そして保証します：

• 走化性、血管透過性亢進および浮腫性活性によるプロスタグランジン濃度の低下。
• 中枢神経レベルでの疼痛閾値の増加、同時にブラジキニン媒介末梢侵害受容終末の活性化を課す。
• 活性酸素種とたんぱく質分解酵素による組織損傷の減少

その活性の後、シンコキシカムは肝臓に代謝され、そして主に腎臓を介して不活性異化代謝産物の形で排泄される。

実施した研究と臨床効果

1.男性の不妊症の治療におけるシノキシカム

J Androl 2004 Sep-Oct; 25（5）：761-70; ディスカッション771-2。

低グレードの精索静脈瘤および特発性乏精子症の治療におけるCinnoxicamとL-Acetyl Carnitineの併用療法の有効性を示す、男性の生殖能力に関するイタリアの興味深い研究。

2 シノキシカムの化学 - 物理的安定性

J Pharm Biomed Anal。 １９９９年６月； ２０（１−２）：２８３−８。

さまざまな製剤中のシンコキシカムの化学的および物理的安定性を評価しようとする製薬化学研究。 これらの特性は、実際の治療効果の特徴付けや、原因不明の副作用の理解に欠かせません。

3.骨粗鬆症治療におけるシンノキシカムの有効性

Minerva Med。1996 Apr; 87（4）：155-60。

変形性関節症の経過に伴う疼痛症状の退行を保証するために、シンノキシカムを30mg /日で13日間連続投与することの有効性を示す臨床試験。

使用方法と投与量

ゼリス®

シンコキシカム30 mgコーティング錠。

シンコキシカム30 mg坐剤。

毎日の錠剤／座薬の投与は、一般に、リウマチ性および変性性の炎症性疾患に関連する症状を抑制するのに有効である。

医師は、臨床像の重症度、生理病理学的状態および治療に対する個人の忍容性に基づいて標準的な投与量を変えることがあります。

警告ZELIS®Cinnoxicam

ZELIS®による治療は、リウマチ性疾患の治療に特化した医師が監督する必要があります。この医師は、患者の健康状態、NSAID治療の実際の必要性、および副作用

この理由から、NSAID治療の毒性に対するこれらの高い感受性のために、心血管、凝固、腎臓、肝臓、アレルギーおよび胃腸の病状によって文脈的に影響を受けるすべての患者に特別な注意を払うべきである。

望ましくない効果が現れた場合、患者は医師に連絡した後、治療を中断することを真剣に検討するべきです。

ZELIS®療法が、肝臓や腎臓の機能に関係した血液検査に干渉し、同時に補完的な炎症状態や関連する症状を隠してしまう可能性があることを覚えておくと便利です。

妊娠と授乳

妊娠中のNSAIDの投与に関連した胎児の発育および心血管系および呼吸器系の既知の重篤な奇形ならびに自然流産の正しい指導におけるプロスタグランジンの注目に値する重要性を示すさまざまな研究に照らして、それは明らかである。妊娠中やその後の母乳育児期間中にもZELIS®の服用を避けることの重要性。

相互作用

ZELIS®の治療効果と安全性プロファイルの変動を避けるために、以下の同時仮定に特に注意を払う必要があります。

• 出血のリスクが高いため、経口抗凝固薬およびセロトニン再取り込み阻害薬。
• 利尿薬、ACE阻害薬、アンギオテンシンII拮抗薬、メトトレキサートおよびシクロスポリンは、シロキシカムの肝毒性および腎毒性を増強する能力があるため。
• 消化管粘膜の損傷による非ステロイド系抗炎症薬およびコルチコステロイド。
• リチウム、同じの増加した毒性効果を考えると。

禁忌ZELIS®シンコキシカム

ZELIS®の使用は、有効成分またはその賦形剤のいずれか、あるいは化学的および機能的に関連した有効成分、血管性浮腫、消化性潰瘍、潰瘍性大腸炎、クローン病またはクローン病に対する過敏症の場合は禁忌です。同じ病理学、脳血管出血、出血素因または併用抗凝固療法、腎臓および肝不全。

望ましくない影響 - 副作用

さまざまな臨床試験および慎重な市販後モニタリングにより、ZELIS®の優れた耐容性が実証されています。これは臨床的に関連する副作用の出現とはほとんど関連がありません。

それにもかかわらず、非ステロイド系抗炎症薬のカテゴリーに属するCilloxicamは、特に素因のある患者において、次の症状を決定する可能性があることを忘れないでください。

• 胃の乾癬、胃痛、悪心および嘔吐、便秘、そして重症の場合には潰瘍および出血。
• 聴覚および視覚障害、頭痛、不眠症、眠気、混乱および振戦。
• 紅斑、発疹、じんましん、重度の場合は水疱性反応。
• 高血圧、傾斜浮腫、心不全。

注釈

ZELIS®は処方薬です。