イノベロン - ルフィナミド

Inovelonとは何ですか？

Inovelonは活性物質ルフィナミドを含む薬です。それは100mg、200mgまたは400mgのルフィナミドを含むピンクの楕円形の錠剤として入手可能である。

Inovelonは何に使用されていますか？

Inovelonは、4歳以上の患者に適応されます。レノックス - ガストー症候群は、通常子供に発症しますが、成人になることもありますが、まれな型のてんかんです。レノックス - ガストート症候群は、子供にとって最も深刻なてんかんの一種です。症状には、さまざまな形の危機、脳内の過度の電気的活動、学習困難および行動障害が含まれます。 Inovelonは他の抗てんかん薬の補助療法として適応されています。

Lennox-Gastaut症候群の患者数は少ないため、この疾患はまれであると考えられ、Inovelonは2004年10月20日に「孤児薬」（希少疾患で使用される薬）に指定されました。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Inovelonはどのように使用されていますか？

Inovelonによる治療は、てんかんの治療経験のある小児科医または神経内科医（神経系疾患の治療を専門とする医者）によって開始されるべきです。

Inovelonの用量は、患者の年齢と体重、ならびにバルプロエート（別の抗てんかん薬）の同時摂取量に依存します。治療は通常、200または400 mgの1日量で始まり、その後、患者の反応に基づいて変更されます。

Inovelonは1日に2回、朝と夕方に水と食物と一緒に摂取されるべきです。患者が飲み込みにくい場合は、錠剤を粉砕してコップ一杯の水に混ぜることができます。 Inovelonは肝障害のある患者には注意して使用されるべきです。詳しくは、パッケージのリーフレットを参照してください。

Inovelonはどのように機能しますか？

Inovelonの有効成分であるルフィナミドは抗てんかん薬です。それは、細胞の電気的活動を制御する脳内の神経細胞の表面にある特別なチャンネル（いわゆるナトリウムチャンネル）に付着することによって機能します。これらのチャネルに付着することによって、ルフィナミドはそれらが不活性状態から活性状態に移行するのを防ぐ。このようにして神経細胞の活動

したがって、脳内の過剰な電気的活動の広がりを防ぐことができ、てんかん発作の可能性を減らすことができます。

Inovelonでどのような研究が行われましたか？

Inovelonの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Inovelonに関する主な研究は4〜30歳の139人の患者を含み、そのうち4分の3は17歳未満でした。他の抗てんかん薬（1〜3）で少なくとも4週間の連続治療を行ったにもかかわらず、すべての患者が無制御のレノックス - ガストー症候群を患っていた。この研究では、患者が服用している他の薬物と併用した補助療法として、Inovelonとプラセボ（体に無効な物質）の効果を比較しました。有効性の主な尺度は、この治療を追加する前の4週間と比較した、Inovelonまたはプラセボの投与後4週間における、発作の数の変化、ならびに親によって行われた評価に基づく発作の重症度の変動または7点満点で家庭教師による。