麻薬

Varuby - ロラピタント

Varuby - Rolapitantとは何のために使用され、それは何のために使用されますか?

Varubyは、化学療法(抗がん療法)で治療された成人がん患者の悪心(気分が悪くなる)や嘔吐を防ぐために使用される薬です。 吐き気や嘔吐の可能性は化学療法薬によって異なるため、Varubyは中等度または高度に催吐性の化学療法(嘔吐を誘発する)を受けている患者に使用されます。

Varubyは遅発性の吐き気と嘔吐(すなわち、がん治療の24時間以上後に症状が発生した場合)に対して作用し、より即時の吐き気と嘔吐の抑制に役立つ他の薬と一緒に投与されます。

Varubyは有効成分ロラピタントを含んでいます。

Varuby - Rolapitantはどのように使用されますか?

Varubyは処方箋でのみ手に入れることができ、90 mgのタブレットとして利用可能です。 化学療法の開始から(ほぼ)2時間後に、2回の錠剤を各化学療法サイクルの最初の日に服用します。 Varubyはデキサメタゾンと5-HT 3受容体拮抗薬(吐き気と嘔吐を予防する他の2種類の薬)と組み合わせて投与されますが、その投与方法は化学療法の種類によって異なります。

詳しくは、製品特性の要約(EPARに含まれています)を参照してください。

Varuby - Rolapitantはどのように機能しますか?

ロラピタントであるVarubyに存在する活性物質は、neurchinin 1(NK1)の受容体を遮断することによって作用します。 化学療法は、遅発性の悪心および嘔吐を刺激することによってこれらの受容体に結合する物質(サブスタンスP)を体内に放出することができます。 これらの受容体を遮断することによって、Varubyはこの影響を防ぐことができます。 即時の吐き気や嘔吐を防ぐために他の機序を介して作用する薬と一緒に投与されると、Varubyは化学療法の後のこれらの症状の長期にわたる管理を促進することがあります。

研究中にVaruby - Rolapitantはどのような利点を示しましたか?

2つの主な研究で、非常に催吐性の化学療法セッション後の遅発性の悪心および嘔吐の予防において、Varubyはプラセボ(ダミー治療)よりも効果的でした。 532人の患者のうちの1人および555人の患者のうちの他の両方の研究において、参加者にはデキサメタゾンおよびグラニセトロン(5-HT 3受容体拮抗薬)も与えられた。 両方の研究の結果を組み合わせると、プラセボで治療された患者の60%と比較して、Varubyで治療された患者の71%(535人中382人)で化学療法治療後24〜120時間以内に悪心および嘔吐は検出されませんでした(322の535)。

また、3番目の主な研究では、中等度の催吐性化学療法を受けている患者では、デキサメタゾンとグラニセトロンと組み合わせると、Varubyがプラセボより効果的であることがわかりました。 遅発性の悪心および嘔吐は、プラセボで治療された患者の62%(666人中410人)と比較して、Varubyで治療された患者の71%で観察されなかった。

Varuby - Rolapitantに関連するリスクは何ですか?

Varubyの最も一般的な副作用(これは100人に1から2人の人々に影響を及ぼします)は、疲労と頭痛です。 Varubyの治療効果を減らすことができるのでVarubyを服用している患者はSt. John's wort(軽度のうつ病のための漢方薬)を使用してはいけません。

Varubyで報告されたすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。

なぜVaruby - Rolapitantが承認されたのですか?

Varubyは他の標準的な治療法と組み合わせて遅発性の吐き気と嘔吐の管理を改善します。 さらに、どんな副作用でも管理可能であることが示されており、そして悪心および嘔吐について示された薬で観察されたものに類似している。 化学療法治療によって引き起こされる悪心および嘔吐の抑制のための様々な薬物がEUで承認されているが、多くの患者がこれらの効果を報告し続けており、そして特に悪心の抑制は依然として課題である。 全体的に見て、Varubyの利益はリスクを上回るため、EUでの使用が承認されることが推奨されていました

Varuby - Rolapitantの安全で効果的な使用を保証するためにどのような対策が取られていますか?

Varubyを安全かつ効果的に使用するための医療従事者および患者の従うべき推奨事項および注意事項は、製品の特徴およびパッケージの説明書の要約に含まれています。

Varuby - Rolapitantに関する詳細

Varuby用の完全なEPARは、当局のウェブサイトで見つけることができます:ema.europa.eu /医療用医薬品/ヒト用医薬品/ヨーロッパの公的評価報告書。 Varuby療法の詳細については、パッケージリーフレット(またはEPARの一部)を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。