デュロキセチンリリー - デュロキセチン

Duloxetine Lilly - Duloxetineとは何ですか？

Duloxetine Lillyは、成人の治療に必要とされる薬です。

大うつ病。
糖尿病性末梢神経障害による疼痛（糖尿病患者に影響を及ぼし得る四肢の神経終末部の疾患）。
全般性不安障害（日常的な活動に関連する問題による慢性的な不安または緊張）。

この薬は活性物質デュロキセチンを含み、すでに欧州連合（EU）で承認されているシンバルタと同じです。 Cymbaltaを製造する会社は、自社の科学データをDuloxetine Lillyに使用できることに同意しました（「インフォームド・コンセント」）。

Duloxetine Lilly - Duloxetineはどのように使用されますか？

Duloxetine Lillyは胃抵抗のカプセルとして利用できます（30 mgおよび60 mg）。「胃抵抗性」は、カプセルの内容物が腸に達するまで分解されることなく胃を通過することを意味する。この特徴は有効成分が胃の中に存在する酸によって破壊されるのを防ぎます。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

大うつ病の治療において、Duloxetine Lillyの推奨投与量は1日1回60 mgです。治療効果は一般に2〜4週間後に観察されます。 Duloxetine Lillyによる治療に反応する患者では、再発を避けるために数ヶ月間、またはうつ病エピソードが繰り返されたことがある患者の場合はより長期間にわたって治療を続けることが推奨されます。糖尿病性神経障害性疼痛の治療では、推奨用量は1日60 mgですが、一部の患者には1日120 mgの高用量を投与する必要があるかもしれません。治療に対する反応は定期的に評価されなければなりません。全般性不安障害の治療では、推奨される開始用量は1日1回30 mgですが、患者の反応に応じて60、90、または120 mgに増やすことができます。大多数の患者は1日60mgを服用しなければなりません。また、大うつ病を経験している患者は、一日一回60mgから始めるべきです。 Duloxetine Lillyによる治療に反応する患者では、疾患の再発を防ぐために数ヶ月間治療を続けることが推奨されます。治療を中止する前に、Duloxetine Lillyの服用量を徐々に減らしてください

Duloxetine Lilly - Duloxetineはどのように機能しますか？

薬の有効成分、デュロキセチンは、セロトニンとノルアドレナリンの再取り込み阻害薬です。それは神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（別名セロトニン）とノルアドレナリンが脳と脊髄の神経細胞によって再吸収されるのを防ぐことによって働きます。神経伝達物質は、神経細胞が互いに通信できるようにする化学物質です。それらの再吸収を遮断することによって、デュロキセチンは神経細胞間の空間内の神経伝達物質の数を増加させ、これらの細胞間のコミュニケーションのレベルを増加させる。神経伝達物質は高い気分の維持と疼痛の感覚の軽減に関与しているので、デュロキセチンの抑制作用は鬱病、不安および神経障害性疼痛の症状を軽減するのを助けることができます。

試験中にDuloxetine Lilly - Duloxetineはどのような利点を示しましたか？

大うつ病に関しては、デュロキセチン・リリーとプラセボ（ダミー治療）を、合計2, 444人の患者を対象とした8つの主要研究で比較されました。これらのうち、6人がうつ病の治療を研究し、最長6ヶ月の期間にわたって症状の変化を測定した。他の2つの研究では、Duloxetine Lilly療法に最初に反応した患者に症状が再発するまでの時間を評価しました。この研究には、最大5年間にわたりうつ病が繰り返し発症した288人の患者が含まれた。うつ病について行われた研究の結果は一様ではありませんでしたが、デュロキセチン・リリーはそのうちの4人においてプラセボより効果的でした。デュロキセチンリリーの承認用量をプラセボと比較した2つの研究では、デュロキセチンリリーがより効果的でした。さらに、症状が再発するまでの経過時間は、プラセボを投与された患者よりもデュロキセチン・リリーで治療された患者の方が高かった。神経因性疼痛の治療に関して、809人の糖尿病成人を対象とした12週間にわたる2件の研究で、Duloxetine Lillyがプラセボと比較されました。有効性の主な尺度は、痛みの重症度の週ごとの変動でした。これらの研究は、デュロキセチンリリーが疼痛の軽減においてプラセボよりも効果的であることを示しています。両方の研究において、鎮痛は治療の最初の週から12週までの間に報告されました。

全身性不安障害の治療のために、デュロキセチン・リリーを合計23337人の患者を含む5件の研究でプラセボと比較した。研究のうちの4つは、9-10週間後の症状の減少を測定して、障害の治療を調べました。 5番目の研究では、Duloxetine Lillyに最初に反応した429人の患者に症状が戻るまでにかかる時間を評価しました。デュロキセチンリリーは、障害の治療および再発症状の予防においてプラセボよりも効果的でした。

Duloxetine Lilly - Duloxetineに関連するリスクは何ですか？

Duloxetine Lilly（10人に1人以上に影響を与える可能性があります）の最も一般的な副作用は、吐き気、頭痛、口渇、眠気およびめまいです。これらの副作用の大部分は、本質的に軽度から中等度であり、治療の過程の初期に起こり、そして継続的な治療と共に減少する傾向があった。 Duloxetine Lillyで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、パッケージのリーフレットを参照してください。 Duloxetine Lillyは、モノアミンオキシダーゼ阻害薬（他の抗うつ薬）、フルボキサミン（他の抗うつ薬）、シプロフロキサシンまたはエノキサシン（抗生物質の種類）と一緒に使用しないでください。 Duloxetine Lillyは、肝機能障害のある患者や重度の腎機能障害のある患者には使用しないでください。高血圧発症の危険性（突然で危険な血圧の上昇）のため、治療がコントロールされていない高血圧（高血圧）の患者には適応されません。制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。

Duloxetine Lilly - Duloxetineが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、Duloxetine Lillyの利点はそのリスクより大きいと判断し、EUでの使用が承認されることを推奨しました。

Duloxetine Lilly - Duloxetineの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？

Duloxetine Lillyをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されています。この計画に基づいて、Duloxetine Lillyの製品特性の要約とパッケージリーフレットに、医療従事者と患者が従うべき適切な予防措置を含む安全性情報が含まれています。リスク管理計画の要約に詳しい情報があります。