ザラスタ - オランザピン

Zalastaとは何ですか？

Zalastaは活性物質オランザピンを含む薬で、黄色と丸の錠剤（2.5、5、7.5、10、15、20 mg）または黄色と丸の口腔内崩壊錠（5、7、５、１０、１５および２０ｍｇ）。口腔内崩壊錠は口の中で溶ける錠剤です。 Zalastaはジェネリック医薬品、またはすでに欧州連合（EU）で承認されている参照薬と同等の薬で、ジプレキサおよびジプレキサベロタブと呼ばれています。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Zalastaは何に使用されていますか？

ザラスタは、統合失調症の成人の治療に適応されています。統合失調症は、思考および言語障害、幻覚、疑念および妄想を含む一連の症状を特徴とする精神疾患です。 Zalastaはまた、最初の治療サイクルに積極的に反応した患者の改善を維持するのにも効果的です。それはまた、初期治療に反応した双極性障害（躁状態と鬱状態の交互の変化を特徴とする精神病）を有する患者における躁病エピソードの再発（症状の再現）を予防するためにも使用され得る。薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zalastaはどのように使われていますか？

Zalastaの推奨される初期投与量は、治療する疾患によって異なります。統合失調症および躁病エピソードの予防には1日10 mg、躁病エピソードの治療には1日15 mgです。他の薬との併用では、その場合、開始用量は1日10 mgになります。投与量は、患者の反応および治療許容度に適合させることができる。通常の投与量は1日5〜20mgです。従来の錠剤の代替として投与することができる口腔内崩壊錠は、唾液中に急速に分散する舌の上に置く必要があります。または、摂取前に水に溶解することができます。 65歳を超える患者および肝臓または腎臓に問題のある患者では、1日当たり5 mgの開始用量を減らす必要があるかもしれません。

Zalastaはどのように機能しますか？

ザラスタの有効成分であるオランザピンは、1950年代以降に入手可能な古い抗精神病薬とは異なるため、非定型抗精神病薬として知られている抗精神病薬です。脳内の神経細胞の表面にあるいくつかの受容体に。このようにして、脳細胞間で伝達されるシグナルは、神経伝達物質、すなわち神経細胞が互いに連絡することを可能にする化学物質を通して遮断される。オランザピンの有益な効果は、神経伝達物質5-ヒドロキシトリプタミン（セロトニンとも呼ばれる）およびドーパミンに対する受容体を遮断するその能力によるものであると考えられている。これらの神経伝達物質は統合失調症および双極性障害に関与しているため、オランザピンは脳活動の正常化に寄与し、これらの疾患の症状を軽減します。

Zalastaについてどのような研究が行われましたか？

Zalastaは後発医薬品であるため、研究はその医薬品が参照医薬品と生物学的に同等であることを証明することに限定されてきました（すなわち、医薬品が体内で同じレベルと活性物質を生産すること）。

Zalastaの利点とリスクは何ですか？

ZALASTAは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、医薬品の利点とリスクは同じであると考えられています。

Zalastaが承認されたのはなぜですか？

人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの法律の要件に従って、ZalastaはZyprexaおよびZyprexa Velotabと同等の品質を持ち、生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。それゆえ、ZyprexaとZyprexa Velotabの場合のように、利益が確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。委員会はZalastaに販売承認を与えるよう勧告した。