麻薬

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバ

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバとは何ですか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分を含む薬です。 それはピンク色のカプセル型錠剤として入手可能である(150mgまたは300mgのイルベサルタンおよび12.5mgのヒドロクロロチアジド; 300mgのイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジド)。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは「ジェネリック医薬品」、すなわちCoAprovelと呼ばれる欧州連合(EU)ですでに承認されている「参照医薬品」に似ています。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは何のために使用されていますか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、それがイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジド単独では十分にコントロールできない成人の本態性高血圧症(高血圧)の治療に使用されます。 「必須」という用語は、高血圧が明白な原因を持たないことを示します。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはどのように使用されていますか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、食物の有無にかかわらず、経口で摂取されるべきです。 使用するイルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの用量は、患者が以前に服用したイルベサルタンまたはヒドロクロロチアジドの用量に依存します。 1日1回300mgを超えるイルベサルタンおよび25mgのヒドロクロロチアジドの投与は推奨されない。 イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは、高血圧症のための他の治療法の補助として摂取することができます。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはどのように機能しますか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバには、イルベサルタンとヒドロクロロチアジドの2つの有効成分が含まれています。

イルベサルタンは「アンジオテンシンII受容体拮抗薬」です。つまり、強力な血管収縮薬(血管を狭める物質)であるアンジオテンシンIIというホルモンの体内での作用を遮断します。 アンギオテンシンIIが通常付着する受容体を遮断することにより、イルベサルタンはホルモン作用を停止させ、血管の拡張を可能にします。

ヒドロクロロチアジドは利尿薬であり、高血圧症のもう一つの治療法です。 それは尿中排泄を増加させ、血中の水分量を減らし、血圧を下げることによって機能します。 2つの有効成分の組み合わせは相加効果を持ち、個別に服用する2つの薬よりも血圧を大幅に下げます。 血圧が下がると、脳卒中などの高血圧に関連するリスクが低下します。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバについてどのような研究が行われましたか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品、CoAprovelと生物学的に同等であることを決定するためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの利点とリスクは何ですか?

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは後発医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは後者と同じであると想定されます。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバが承認されたのはなぜですか?

ヒト用医薬品委員会(CHMP)は、EUの要件に従って、イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバは同等の品質を持ち、CoAprovelと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 したがって、CoAprovelの場合と同様に、メリットが確認されたリスクを上回るというのがCHMPの意見です。 委員会は、イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバの販売承認の承認を勧告した。

イルベサルタン/ヒドロクロロチアジドテバに関するその他の情報:

2009年11月26日、欧州委員会はTeva Pharma BVにIrbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaの販売許可を与えました。これは欧州連合全体で有効です。 販売許可は5年間有効であり、この期間の後に更新することができます。

Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaの完全なEPARについては、ここをクリックしてください。

参照薬の完全なEPARは、AgencyのWebサイトにもあります。

この要約の最終更新日:10-2009