医薬品の特徴
ラピリシンは、注射用溶液に溶解するための白色粉末を含むバイアルの形で提供されます。
ラピリシンは再活性物質を含みます。
治療適応症
ラピリシンは、心臓発作の原因となった血栓の溶解（血栓溶解）を補助するために心臓発作（急性心筋梗塞の疑い）を起こした患者に使用されます。 梗塞後12時間以内に投与されます。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
使用方法
ラピリシンは、血栓の形成に作用する薬の使用経験のある医師によって処方されるべきです。 Rapilysinによる治療は、心臓発作の発症後できるだけ早く開始する必要があります。 ラピリシンは、静脈内（静脈内）に３０分間隔で２回の注射としてゆっくりと投与される。 ラピリシンは、血栓の形成を防ぐために、血栓の形成を防ぐ他の薬（アスピリン、ヘパリン）と一緒に投与されます。 しかし、ラプリライシンとヘパリンを同じシリンジに混ぜてはいけません。溶液が白濁するからです。
作用メカニズム
ラピリシンは血栓溶解薬です（血栓を溶解します）。 ラピリシンの有効成分である再帰は、天然酵素t-PAのコピーですが、それがより速くそしてより持続的な効果を持つように修飾されています。 それは「組換えＤＮＡ技術」として知られる方法で製造される：すなわちそれはそれを製造することを可能にする遺伝子（ＤＮＡ）が導入されている細菌から得られる。
再狭窄は、血餅を分解する酵素プラスミンの産生を誘導する。 心筋梗塞では、心臓に向かう動脈に血栓が形成されています。 ラピリシンは血栓を溶解し、心臓への正常な血流を回復させるのを助けます。
実施した研究
ラピリシンの有効性は、21, 000人を超える患者を対象とした4件の研究で評価されました。 ラピリシンは、血栓溶解に使用される他の薬と比較されました：ストレプトキナーゼ（6, 000人の患者）または代替（約15, 000人の患者）。 この研究では、治療後の35日間の死亡率（ある研究では30日後）、心不全および脳卒中が調べられました。
研究の結果得られた利点
ラピリシンは、心不全の発生率を減少させるのにストレプトキナーゼよりも効果的であり、死亡率を減少させるのにも同様に効果的であり、死亡および卒中を予防するのに代替物と同じくらい効果的であることが示されている。
関連するリスク
ラピリシンの主な副作用は出血です（例：注射部位の斑状出血）。 出血が脳内で起こると、死亡の危険性がある脳卒中を引き起こす可能性があります。 その他のあまり一般的でない副作用は胸痛、低血圧および呼吸困難です。 Rapilysinで報告された副作用の全リストについては、はい
パッケージリーフレットを指します。
ラピリシンは、高血圧、以前の出血などによる出血の危険性のある人、重度の肝臓や腎臓の問題を抱える人、または人に対して、再置換または他の賦形剤に過敏（アレルギー）である人には使用しないでください。経口抗凝固薬を服用している人。 制限事項の一覧については、パッケージのリーフレットを参照してください。
承認の理由
ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、Rapilysinの利点は急性心筋梗塞の血栓溶解治療を必要とする患者に対するリスクより大きいと判断し、販売承認を得ることを推奨しました（入手可能）医学のための）
より詳しい情報
2001年11月9日、欧州委員会はRapilysinの販売承認を承認しました。 販売承認保有者はRoche Registration Limitedです。
Rapilysin用EPARのフルバージョンについては、ここをクリックしてください。
この要約の最終更新日：2006年2月
