Adenuric - フェブキソスタット

Adenuricとは何ですか？

Adenuricは活性物質フェブキソスタットを含む薬です。薬は黄色のカプセル型錠剤（80および120 mg）で入手可能です。

Adenuricは何に使用されていますか？

アデヌリックは、高尿酸血症（血中の高レベルの尿酸または「尿酸」）の長期治療に使用されます。高尿酸血症は、関節や腎臓に沈着する尿酸結晶の形成を引き起こす可能性があります。この状態が関節の痛みを引き起こしている場合、それは「痛風」と呼ばれます。

Adenuricは、関節炎（関節の痛みや炎症）やトフィー（「骨材」、関節や骨の損傷を引き起こす可能性のあるより大きな尿酸結晶の沈着物）を含む結晶沈着物の徴候をすでに示す患者に使用されます。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Adenuricはどのように使われていますか？

Adenuricの推奨用量は1日1回80 mgです。薬は食事の近くでも遠くでも取ることができます。アデヌル酸は通常2週間で血中の尿酸量を減少させますが、2〜4週間後に血中の尿酸濃度が1デシリットル当たり6 mg以上のままであれば、1日1回120 mgまで増量できます。痛風発作はまだ治療の最初の数ヶ月の間に起こるかもしれません。したがって、アデノリックによる治療の少なくとも最初の6ヶ月間は、痛風発作を予防するために他の薬を服用することをお勧めします。発作が発生した場合は、Adenuricによる治療を中断しないでください。

Adenuricはどのように機能しますか？

Adenuricの有効成分であるフェブキソスタットは、尿酸の形成を減らします。それは体が尿酸を生産する必要がある「キサンチンオキシダーゼ」と呼ばれる酵素をブロックすることによって働きます。尿酸の産生を減らすことで、Adenuricは血液中の尿酸の量を減らし、血中の尿酸の量を減らし、結晶の沈着を防ぎます。その結果、痛風の症状を軽減することができます。十分な期間にわたって低レベルの尿酸を維持することもまた、トフィーの減少につながり得る。

Adenuricはどのように研究されてきましたか？

Adenuricの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

高尿酸血症および痛風を有する合計1, 834人の患者を含む2つの主要研究において、アデヌリックの有効性が試験された。

1, 072人の患者を対象に実施された最初の研究では、3用量のAdenuric（1日1回80、120、240 mg）の効果とプラセボ（偽治療）およびアロプリノール（他の治療に使用されていた薬）の効果が比較されました。高尿酸血症の治療）研究は6ヶ月間続いた。

2番目の研究では、762人の患者で1年間、2用量のAdenuric（1日1回80および120 mg）をアロプリノールと比較しました。

両方の研究において、100mgを服用している腎臓の問題のある患者の場合を除いて、アロプリノールは1日1回300mgの用量で使用されました。有効性の主な尺度は、3つの評価項目が6 mg / dl未満の患者数でした。毎月血中尿酸値を測定した。

研究中にAdenuricはどのような利益を示しましたか？

血中の尿酸の量を減らすのに、アデノリックはアロプリノールとプラセボより効果的でした。

最初の試験では、1日1回80mgのアデノリックを服用している患者の48％（262人中126人）および1日に1回120mgを服用している患者のうち65％（269人中175人）の尿酸値が以下でした。 3回の最終測定で6 mg / dl。アロプリノールを服用している患者の22％（268人中60人）でも同じ結果が観察され、プラセボを服用している134人の患者でも観察されなかった。

1年後の2番目の研究でも同様の結果が観察されました。

Adenuricに関連するリスクは何ですか？

Adenuricの最も一般的な副作用（100人中1〜10人の患者に見られる）は、頭痛、下痢、悪心、発疹、および異常な肝臓の値です。特に以前に心臓の問題を抱えている患者では、心臓や血管に影響を与える特定の副作用の危険性も高まる可能性があります。 Adenuricで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

アデヌリックは、フェブキソスタットまたは他の物質に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。

なぜAdenuricが承認されたのですか？

人間用医薬品委員会（CHMP）は、血液中の尿酸量を減らすのにAdenuricがallopurinolよりも効果的であると結論付けましたが、それは心臓と血管に対する副作用のより大きな危険をもたらす可能性があります。委員会は、尿酸沈着がすでに起こっている状態で、Adenuricの利益が慢性高尿酸血症の治療に対するリスクよりも大きいと決定しました。委員会は、Adenuricが販売承認を与えられることを勧めました。