カペシタビンSUN - カペシタビン

カペシタビンSUN - カペシタビンとは何ですか？

カペシタビンSUNは活性物質カペシタビンを含む癌治療薬です。それはの治療に使用されます。

大腸がん（大腸）。カペシタビンSUNは、結腸癌の「病期III」または「病期Cデュークス」の手術を受けている患者において、他の抗癌剤と組み合わせてまたは非存在下で使用されます。
転移性大腸がん（大腸がんが他の部位に拡がっているがん）。カペシタビンSUNは他の抗がん剤との併用または単独療法として適応されます。
進行胃（胃）癌。カペシタビンSUNは、シスプラチンなどの白金を含むものを含む他の抗がん剤との併用で適応となります。
局所進行性または転移性の乳がん（すなわち、身体の他の部分に拡がり始めている）。カペシタビンSUNは、アントラサイクリン（別の種類の抗がん剤）によるネガティブ治療の後、ドセタキセル（別の抗がん剤）との併用で適応されます。アントラサイクリンとタキサン（別の種類の抗がん剤）による治療が失敗した場合、またはアントラサイクリン療法を繰り返すように指示されていない場合は、単剤としても使用できます。

カペシタビンSUNは「ジェネリック医薬品」です。これは、Capecitabine SUNが、Xelodaと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Capecitabine SUN - Capecitabineはどのように使用されますか？

カペシタビンSUNは錠剤として入手可能です（150および500 mg）。それは処方箋によってのみ得ることができ、抗がん剤の使用経験のある医師によって処方されなければなりません。カペシタビンSUNは、体表面積1平方メートルあたり625〜1 250 mgの用量で1日2回服用されます（患者の身長と体重に基づいて計算されます）。投与量は治療する腫瘍の種類によって異なります。あなたの医師はあなたが服用する必要があるでしょう150mgと500mgのタブレットの数を計算します。カペシタビンSUN錠は食事の30分以内に水で飲み込むべきです。結腸手術後6ヶ月間治療を続けます。他の種類の癌では、疾患が悪化した場合、または患者がそれに耐えられない場合、治療は中止されます。肝臓（肝臓）や腎臓病の患者さんや特定の副作用のある患者さんでは用量を調整する必要があります。完全な情報は（EPARに含まれている）製品特性の要約にあります。

Capecitabine SUN - Capecitabineはどのように機能しますか？

カペシタビンSUNの有効成分であるカペシタビンは、「代謝拮抗物質」グループに属する細胞毒性薬（癌細胞のように分裂する細胞を殺す薬）です。カペシタビンは、体内で、主に癌細胞において5-フルオロウラシル（5-FU）に変換されるプロドラッグです。それは錠剤の形で服用されますが、5-FUは通常注射されるべきです。５ − ＦＵはピリミジンの類似体であり、これは細胞の遺伝物質（ＤＮＡおよびＲＮＡ）の成分である。体内では、5-FUがピリミジンに置き換わり、新しいDNAの合成に関与する酵素と干渉します。このようにして、それは破壊されるまで腫瘍細胞の増殖を阻害する。

カペシタビンSUN - カペシタビンはどのように研究されましたか？

カペシタビンSUNは後発医薬品であるため、患者での研究は参照医薬品であるXelodaとの生物学的同等性を判断するための試験に限られていました。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

カペシタビンSUN - カペシタビンの利点とリスクは何ですか？

カペシタビンSUNはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

カペシタビンSUN - カペシタビンが承認されたのはなぜですか？

庁の人間用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要求に従って、Capecitabine SUNは同等の品質を持ち、Xelodaと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、CHMPは、Xelodaの場合と同様に、ベネフィットが識別されたリスクを上回ると考え、EUでのカペシタビンSUNの使用を承認することを推奨しました。