MIRCERA®は、メトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータをベースにした薬です。
治療薬グループ：抗貧血ホルモン - 関連物質。
適応症アクションメカニズム研究と臨床効果使用方法と投与方法警告妊娠と授乳中禁忌禁忌
適応症MIRCERA®セラ
MIRCERA®は慢性腎不全に伴う症候性貧血の治療に使用されます。
さまざまな病理学的状態におけるMIRCERA®の有効性と安全性に関する研究はまだ完了していません。
作用機序MIRCERA®Cera
メトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータは、他の形態のエポエチンとは明らかに異なる薬物動態学的特性のために、エリスロポエチン（CERA）のための連続的受容体活性化剤の範疇に入る。 この分子は、エリスロポエチンおよびエリスロポエチンそれ自体の共通の類似体と比較して長いタンパク質鎖が豊富であり、遅い会合および急速な解離を特徴とする、エリスロポエチンに対する受容体の異なる活性化を行使することができる。これにより、効果が大幅に向上します。 さらに、約１３９時間と推定され、明らかに他の形態の数時間より長い長い半減期は、高い有効性を維持しながら投与の頻度を減らすことを可能にする。 メトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータの皮下摂取後、７２時間後に最高濃度が得られ、薬物の高いバイオアベイラビリティーは、摂取された全用量の約６２％に相当し、そして半減期は半減期であると推定されている。約139時間です。
MIRCERAは他の組み換えエリスロポエチンとは明らかに異なる薬物動態プロファイルを持っていますが、作用機序は同じです。 それは、内在性の類似のエリスロポエチンとして作用し、髄質赤血球前駆体の表面に発現されるＥＰＯ受容体を活性化し、これは有糸分裂およびその後の赤血球への分化を刺激する。
実施した研究と臨床効果
ワックス：安全性プロファイル
ほぼ2000人の患者に対して行われたこの研究は、CERA療法を受けている対象における副作用の発生率が他の合成エリスロポエチン類似体の投与後に観察されたものより低いことを示しました。 このイタリアの仕事はCERAによる治療のより大きな安全性を強調しています。
2.ワックスがけの概要と効果
この病状に起因する貧血を是正するために、慢性腎不全患者にCERAを投与した。 エリスロポエチン受容体のこの連続的な活性化剤の投与は、他の類似体に必要とされる４つと比較して、毎月１回の投与で優れたそして一定のヘモグロビン濃度を維持することを可能にした。
3.ワックスとドーピング
CERAは、パフォーマンスを向上させるために持久力スポーツで頻繁に使用される第3世代のエリスロポエチンを表します。 ロボットと標準化された方法に基づく新しいテストは古い免疫酵素的方法に取って代わり、アスリートにとって違法でスポーツマンらしくないそして有害な健康と戦うのに役立つこれらのテストの急速な普及を可能にします。
使用方法と投与量
MIRCERA®30mcg / 0.3mlプレフィルドシリンジ。 50mcg / 0.3ミリリットル; 75mcg / 0.3ml; 100mcg / 0.3ml; 120mcg / 0.3ml。 １５０ｍｃｇ ／ ０．３ｍｌ。 200mcg / 0.3ミリリットル; 250mcg / 0.3ミリリットル; 360mcg / 0.6ミリリットル; 8000UI / 0.8ミリリットル; 10000UI / 1ミリリットル。 40000IU / 1mlのメトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータ ：投与量、治療方法および投与方法の選択は医学的に最も重要であり、貧血の程度、患者の年齢、および血液透析療法を考慮に入れるべきであるＭＩＲＣＥＲＡの投与は、それが１２ｇ ／ ｄＬに等しいＨｂ値に達すると停止するべきであることを考慮に入れて、個々の感受性、治療の有効性（継続中の治療において評価される）および治療目的の。
どのような場合でも、MIRCERA®Waxを服用する前に - あなたの医師の必要条件と確認は必要です。
MIRCERA®セラ
MIRCERA®による治療は、葉酸、ビタミンB12、鉄などの元素の欠乏によるものではなく、慢性腎不全の貧血症状の存在を前提としています。 したがって、可能性のある統合が貧血症状の解決策になる可能性があるように、またはメトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータによる治療を正当化することができるように、武道代謝のマーカーと葉酸およびビタミンB12の濃度の両方を綿密にモニターすることが望ましい。
治療の有効性は、実際には、前述の要素の欠如によって、潜在的な出血、炎症によって、または純粋な赤血球形成不全を同定する抗エリスロポエチン抗体の産生によって、妥協することができる。 後者の場合、交差反応を起こす可能性があるため、他のエリスロポエチンの投与を避けて治療を中止することをお勧めします。
高血圧症の患者では、不快な副次的事象を回避するために、支持的降圧療法を設定することが有用かもしれません。
12g / dLのヘモグロビン値に設定された治療目標は、いくつかの研究が、副作用の潜在的な増加と同時にさらなる増加を裏付けるのにメトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータ療法の無効性を実証したようなものである。
実際、エリスロポエチンの受容体は腫瘍細胞によっても発現させることができ、それは成長因子としてEPOアゴニストを使用することができることを繰り返して述べるべきである。 この過程は観察された結果の根底にあり、EPOで治療された癌患者の死亡率の増加を特徴としています。
MIRCERAは、自動車の運転や機械の使用に悪影響を及ぼしません。 しかしながら、とりわけ治療の第一段階において明らかないくつかの副作用は、患者の知覚能力を低下させる可能性がある。
妊娠と授乳
現在のところ、動物モデルで行われた研究は、出生時体重のわずかな減少を除いて、胎児の健康に対するメトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータの特定の毒性効果を示していません。 これらの研究にもかかわらず、妊娠中はミルセラを服用しないようにすることをお勧めします。
動物実験はまた、メトキシポリエチレングリコール - エポエチンベータの一部が母乳中に分泌されることを示した。 したがって、男性での研究がないことも考慮して、この薬による治療中は母乳育児を中止することが望ましいです。
相互作用
相互作用試験はまだ行われていないが、MIRCERAが他の有効成分の通常の効力または何らかの薬物動態学的特性を変化させる可能性は非常に低い。
禁忌MIRCERA®セラ
MIRCERA®は、他の組換え型エリスロポエチンの仮定に従って観察されたとしても、有効成分またはその賦形剤の1つに対する過敏症の場合、赤血球の無制御高血圧および純粋な形成不全の場合には禁忌です。
望ましくない影響 - 副作用
めまい、眠気、および無力症などの治療の初期段階で観察される臨床的に重要でない障害に加えて、最も重要で最も頻繁に観察される副反応は高血圧、血栓症および頭痛でした。
過敏症、皮膚の急ぎ、および高血圧性脳症のまれなケースはよりまれです。
注釈
MIRCERA®は専門の医療処方（腎臓専門医、内科医、血液専門医、腫瘍専門医、麻酔科医、輸血専門医、小児科医、外科医）のもとでのみ販売されています。
MIRCERA®をスポーツで使用することは、実際の治療上の必要性がなくても、DOPINGを構成します。これは、スポーツマンシップの点で不公平な行為であり、法律により罰せられることに加えて自分の健康
