Byetta - exenatide

Byettaとは何ですか？

Byettaはexenatideの活性物質を含んでいる注射のための溶液です。 1回の投与あたり5または10マイクログラムのエクセナチドと一緒に使用できるプレフィルドペンがあります。

Byettaは何に使われていますか？

Ｂｙｅｔｔａは、血糖（糖）レベルがこれらの他の薬剤の最大許容用量で適切に制御されていない患者において、他の抗糖尿病薬（メトホルミンおよび／またはスルホニル尿素）と組み合わせた２型糖尿病の治療に適応される。 2型糖尿病はインスリン非依存型糖尿病としても知られています。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Byettaの使い方は？

Byettaは、注射用溶液のために予め充填されたペンを使用して、大腿部、腹部または上腕への皮下注射によって投与されるべきです。パッケージにはユーザーのためのガイドが含まれています。

Byettaによる治療は、少なくとも1ヵ月間、1日2回、5マイクログラムの用量で始めるべきです。その後、1日2回10マイクログラムまで増やすことができます。 1日2回10マイクログラムを超える用量はお勧めできません。最初の投与量は朝の食事の前の時間に、二番目の投与量は夕食の前の時間の中に投与されるべきです。 Byettaは食事の後に決して与えられるべきではありません。低血糖（低血糖値）の危険性があるため、Byettaをスルホニル尿素療法に追加する場合は、特別な注意が必要です。 Byettaがメトホルミン療法に追加されるとき、この危険は予想されません。 Byettaは重度の腎機能障害のある患者には推奨されません。

Byettaで治療されている患者は、食事療法と運動療法を継続して続けるべきです。 Byettaの安全性と有効性は、18歳未満の患者では確立されていません。

Byettaはどのように機能しますか？

２型糖尿病は、膵臓が血中のグルコースレベルを制御するのに十分なインスリンを産生しない、または身体がインスリンを効率的に使用することができない疾患である。 Byettaの有効成分であるエクセナチドは、「インクレチノミメティック」です。これは、それが腸で産生されるホルモンであるインクレチンと同じように作用すること、すなわち、それが食物摂取に応答して膵臓によって放出されるインスリンの量の増加を誘導し、したがって血糖値の制御に有利に働くことを意味する。

Byettaはどのように研究されましたか？

人間で研究される前に、Byettaの効果は実験モデルで分析されました。

Byettaは、約2, 400人の患者を対象とした5つの主要研究の対象となっています。これらの研究のうちの3つにおいて、Byettaは、メトホルミン（336人の患者）、スルホニル尿素（377人の患者）または両方の薬（733人の患者）への「追加」としてプラセボ（ダミー治療）と比較されました。

他の2つの研究では、メトホルミンとスルホニル尿素を用いた既存の治療法とByettaの添加またはインスリンの添加を比較しました。 1件の研究では、456人の患者でByettaをインスリングアルギンと比較したが、他の研究では、483人の患者でByettaを二相性インスリンと比較した。

すべての研究において、有効性の主な尺度はグリコシル化ヘモグロビン（HbA1c）と呼ばれる物質の血中濃度の変化でした。ＨｂＡ１ｃのレベルは、血中のグルコース制御の程度の指標を与える。

研究中にByettaはどのような利点を示しましたか？

Byettaは、他の抗糖尿病薬と組み合わせて使用した場合、HbA 1濃度の低下においてプラセボよりも効果的でした。３０週後、１日２回５マイクログラムの用量は０．４６から０．６６％までＨｂＡ１ｃレベルの減少をもたらし、そして１日２回１０マイクログラムの用量は０．８６から０までこれらのレベルを減少させた。、91％。プラセボの使用はほとんどまたは全く利点をもたらさなかった。

Byettaは注射されたインスリンと同じくらい効果的でした。Ｂｙｅｔｔａによる１日２回の１０マイクログラムの用量は、６ヶ月後にインスリングアルギンの使用で記録された１．１０％と比較して、１．１３％のＨｂＡ１ｃレベルの減少を決定した。最終試験では、Byettaによる1日2回の10マイクログラムの投与量で、2相性インスリンで記録された0.86％と比較して、1年後にHbA1cレベルが1.01％減少しました。