麻薬

タミフル - オセルタミビル

タミフルとは何ですか?

タミフルは有効成分オセルタミビルを含む薬です。 それはカプセルとして(黄色:30mg;灰色:45mg;黄色および灰色:75mg)そして経口懸濁剤のための粉末として(12mg / ml)入手可能である。

タミフルは何に使用されていますか?

タミフルは1歳以上の患者のインフルエンザの治療または予防に使用されます。

  • インフルエンザの治療において、それはインフルエンザの症状を示す患者において使用することができ、インフルエンザウイルスが地域で広まっていることが知られている場合、インフルエンザの予防において、それはに接触している患者において使用することができる。影響を受けた人々 これは通常ケースバイケースで行われますが、例外的な状況では、例えばインフルエンザワクチンが十分ではなく、パンデミック(インフルエンザの世界的流行)がある場合、季節的予防が考慮されるかもしれません。

インフルエンザの世界的流行の間、タミフルは1歳未満の子供のインフルエンザの治療または予防にも使用できます。 この年齢層の子供にタミフルを投与するかどうかは、インフルエンザウイルスによって引き起こされる病気の重症度や子供の健康状態に応じて、後者が薬から恩恵を受けることを保証するために決めるのは医者次第です。

タミフルはインフルエンザ予防接種に代わるものではなく、その使用は公式の勧告に基づいていなければなりません。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

タミフルの使い方は?

インフルエンザの治療では、タミフルは症状の発症後最初の2日以内に投与されるべきです。 薬は5日間1日2回単回投与で服用する必要があります。

インフルエンザの予防において、タミフルは冒された人との接触の最初の2日以内に投与されるべきです。 薬は感染した人との接触後少なくとも10日間は1日1回1回服用する必要があります。 タミフルがインフルエンザの流行中に使用される場合、用量は最大6週間与えられます。

体重40kg以上の成人と子供のためのタミフルの用量は75mgです。 体重40kg未満の子供は、低用量カプセルを使って体重を自分の体重に合わせて調整します。

(30または45 mg)または経口懸濁液。 経口懸濁用粉末が入手できない場合、薬剤師はカプセルの内容物を使用して溶液を調製することができ、あるいはカプセルの内容物は自宅で甘味食品と混合することができる。 腎臓の問題を抱える患者では、線量を減らすことが必要です。 詳細については、パッケージリーフレットを参照してください。

タミフルはどのように機能しますか?

タミフルの有効成分であるオセルタミビルは、インフルエンザウイルスに特異的に作用し、ノイラミニダーゼとして知られるその表面上のいくつかの酵素を遮断します。 これらの酵素がブロックされると、ウイルスは増殖できません。 オセルタミビルは、インフルエンザA(最も一般的)およびBのノイラミニダーゼ酵素に作用します。

タミフルでどのような研究が行われましたか?

インフルエンザの治療に関する研究において、タミフルはプラセボ(ダミー治療)と比較されています(2, 413人の成人および青年、741人の高齢者、および少なくとも1歳の1, 033人の子供を対象に実施)。 症状(発熱、筋肉痛、頭痛、のどの痛み、咳、一般的な倦怠感、鼻水)を記録した評価シートを使用して有効性を測定しました。

インフルエンザの予防において、タミフルは、親戚の1人がウイルスに感染していたため(962例)、または流行中(1, 562人(16〜65歳)および老人ホームの高齢者548人) これらの研究では、実験室での検査で証明されたインフルエンザの症例数が記録されています。 ある研究では、罹患者の治療および患者と接触している人のインフルエンザの治療または予防の両方のための家族環境(277家族)におけるタミフルの使用についても調査した。

1ヵ月および1才の小児の血液中の推奨用量のタミフルが、年長の小児および成人における有効用量と同様のレベルの薬を生み出すことを示すために限定的な研究が行われました。 タミフルは1ヶ月未満の小児では研究されていません。 ただし、この年齢層での使用は、年長の子供たちで観察された結果に基づいています。

研究中にタミフルはどのような利益を示しましたか?

成人の治療研究では、タミフルはプラセボ治療を受けた患者の平均5.2日からタミフル治療を受けた患者の4.2日までに、経過を短くしました。 1歳から6歳までの子供の疾病期間の平均減少は1。5日でした。

予防研究において、タミフルは病気の人々と接触している人々の間でインフルエンザの発生率を減らしました。 流行中に実施された研究では、接触後にタミフルを服用した人々のわずか1%がプラセボで治療された被験者の5%と比較していました。 インフルエンザの影響を受けているメンバーのいる家族では、予防目的でタミフルを服用していた同居家族の7%が、予防治療を受けたことがない人の20%と比較して、疾患を発症しました。

タミフルに関連するリスクは何ですか?

13歳以上の患者(10人に1人以上の患者に見られる)におけるタミフルの最も一般的な副作用は、頭痛と吐き気です。 1歳から12歳までの小児では、最も一般的な副作用(10人中1人以上の患者に見られる)は嘔吐と下痢です。 同様の副作用が1歳未満の子供に見られます。 Tamifluで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

タミフルは、オセルタミビルや他の成分に対して過敏(アレルギー)である可能性がある人には使用しないでください。

なぜタミフルは承認されたのですか?

人間用医薬品委員会(CHMP)は、タミフルの恩恵はインフルエンザの治療と予防におけるリスクを上回ると判断しました。 そのため、委員会は、タミフルに販売許可を与えるよう勧告しました。

タミフルの詳細情報:

2002年6月20日に、欧州委員会はRoche Registration Limitedに、欧州連合全体で有効なTamifluの販売許可を承認しました 5年後、販売承認はさらに5年間更新されました。

Tamifluの完全なEPARはここにあります

この要約の最終更新日:10 - 2009年。