チラグレン - クロピドグレル

Zylagrenとは何ですか？

Zylagrenは有効成分クロピドグレルを含む薬です。それはピンクの、丸いタブレット（75 mg）として利用可能です。

ジラグレンは「ジェネリック医薬品」です。これはPlavixと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。

Zylagrenは何に使用されていますか？

ジラグレンは、成人のアテローム血栓症（血栓および動脈硬化による問題）の予防に適応されます。 Zylagrenは以下のグループの患者に投与することができます：

最近心筋梗塞（心臓発作）を起こした患者。チラグレンによる治療は、心臓発作後数日から35日の間に開始することができます。
最近の虚血性脳卒中（脳の一部への血液供給が不十分なために起こる発作）の患者。 Zylagrenによる治療は脳卒中後7日から6ヶ月の間に開始することができます。
末梢動脈疾患（動脈内の血液循環の問題）を有する患者。

薬は処方箋によってのみ得ることができます。

Zylagrenはどのように使われていますか？

ジラグレンの標準用量は、食物の有無にかかわらず、1日1回75 mgの錠剤です。

Zylagrenはどのように機能しますか？

Zylagrenの有効成分であるクロピドグレルは血小板の凝集を抑制し、血栓の予防に役立ちます。血液凝固は特殊な血球、血小板が凝集する（互いにくっつく）の作用の後に起こります。クロピドグレルは、ADPと呼ばれる物質がそれらの表面上の特定の受容体に結合するのを防ぐことによって血小板凝集をブロックします。これは、血小板が「粘着性」になるのを防ぎ、血栓が形成される危険性を減らし、他の心臓発作や脳卒中の予防に役立ちます。

Zylagrenについてどのような研究が行われましたか？

Zylagrenはジェネリック医薬品であるため、研究はそれが参照医薬品Plavixと生物学的に同等であることを示すためのテストに限定されています。 2種類の薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。

Zylagrenのリスクと利点は何ですか？

Zylagrenはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。

なぜZylagrenが承認されたのですか？

ヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に基づき、Zylagrenは同程度の品質を持ち、Plavixと生物学的に同等であることが証明されていると結論付けました。したがって、Plavixの場合と同様に、メリットが識別されたリスクを上回るというのがCHMPの見解です。委員会はZylagrenに販売承認を与えることを勧めた。