Wakix - Pitolisantは何に使用され、何に使用されますか？
ラサギリンマイランは、パーキンソン病（振戦、動きの遅さおよび筋肉のこわばりを引き起こす進行性の脳疾患）の成人患者の治療に適応される薬です。
ラサギリンマイランは、単独で使用することも、レボドパ（パーキンソン病で使用される別の薬）の補助療法として使用することもできます。 変動は薬の効果がなくなり症状が次の投与の前に再発するときに起こります。 それらは、患者が彼が動くことができる「オン」段階から、彼が動くことが困難である「オフ」段階へと突然レボドパの効果が減少することによるものである。
ラサギリン・マイランは「ジェネリック医薬品」です。 これは、Rasagiline MylanがAzilectと呼ばれる欧州連合（EU）ですでに承認されている「参照薬」に似ていることを意味します。 後発医薬品の詳細については、ここをクリックして質問と回答を参照してください。
ラサギリンMylanは有効成分のラサギリンを含んでいます。
Wakix - Pitolisantはどのように使用されていますか？
Rasagiline Mylanは錠剤の形で利用可能です（1 mg）。 標準用量は1日1回1錠です。
薬は処方箋によってのみ得ることができます。
Wakix - Pitolisantはどのように機能しますか？
ラサギリンマイランの活性物質であるラサギリンはモノアミンオキシダーゼB阻害剤で、脳内のドーパミンと呼ばれる物質を分解するモノアミンオキシダーゼB型酵素をブロックします。 ドーパミンは運動制御と調整にとって重要です。 パーキンソン病患者では、ドーパミン産生細胞の喪失があり、それゆえ、脳内に存在するこの物質の量の減少があります。 それ故、患者は彼らの動きを確実に制御する能力を失う。 ラサギリン・マイランは、運動のこわばりや動きの遅さなど、パーキンソン病の症状を軽減し、運動や協調を制御する脳の領域のドーパミンレベルを上昇させます。
研究中にWakix - Pitolisantはどのような利点を示しましたか？
Rasagiline Mylanは後発医薬品であるため、患者での研究は生物学的同等性を参照医薬品であるAzilectと比較するための試験に限られていました。 2つの薬は、体内で同じレベルの有効成分を生成する場合、生物学的に同等です。
Wakix - Pitolisantに関連するリスクは何ですか？
ラサギリンマイランはジェネリック医薬品であり、参照医薬品と生物学的に同等であるため、その利点とリスクは参照医薬品と同じであると見なされます。
Wakix - Pitolisantが承認されたのはなぜですか？
庁のヒト用医薬品委員会（CHMP）は、EUの要件に従って、Rasagiline Mylanは同程度の品質を持ち、Azilectと生物学的に同等であることが示されていると結論付けました。 それゆえ、CHMPは、Azilectの場合と同様に、便益が識別されたリスクを上回ると考え、EUでのRasagiline Mylanの使用を承認することを推奨しました。
Wakix - Pitolisantの安全で効果的な使用のためにどのような対策が取られていますか？
Rasagiline Mylanをできるだけ安全に使用するためのリスク管理計画が策定されました。 この計画に基づいて、安全性情報は、医療従事者および患者が従うべき適切な予防措置を含む、Rasagiline Mylanの製品特性およびパッケージリーフレットの要約に含まれています。
Wakix - Pitolisantに関する詳細
Rasagiline MylanのフルEPAR版については、当局のWebサイト（ema.europa.eu/find medicine / Human medicines /ヨーロッパの公的評価報告書）を参照してください。 Rasagiline Mylanによる治療の詳細については、パッケージリーフレット（またはEPARの一部）を読むか、医師または薬剤師に連絡してください。 参照薬のための完全なEPARはまた機関のウェブサイトで見つけることができます。
