Menveo - グループA、C、W135およびYの髄膜炎菌コンジュゲートワクチン

Menveoとは何ですか？

Menveoはワクチンです。それは、注射用の溶液を得るために混合されるべき粉末および溶液からなる。細菌髄膜炎菌（N. meningitidis）の一部が含まれています。

Menveoは何に使われていますか？

Menveoは、11歳の成人および青年を4つの細菌の髄膜炎菌（A、C、W135、およびY）によって引き起こされる侵襲性疾患から保護するために使用されます。それはこの細菌にさらされる危険性のある対象に示されています。侵襲性疾患は、細菌が全身に広がって髄膜炎（脳と脊髄を囲む膜の感染症）や敗血症（血液感染症）などの深刻な感染症を引き起こすときに発生します。

ワクチンは公式の勧告に従って投与されるべきです。

ワクチンは処方箋によってのみ得ることができます。

Menveoの使い方は？

Menveoは肩の筋肉への単回注射として投与されます。

Menveoはどのように機能しますか？

ワクチンは、免疫システム（身体の自然な防御）を「教える」ことによって病気から身を守るように働きます。人がワクチンを接種されると、免疫系はワクチンに含まれる細菌の部分を「外来」として認識し、それらに対する抗体を産生します。人がバクテリアにさらされると、免疫系の他の成分と一緒にこれらの抗体はバクテリアを破壊し病気から保護するのを助けることができるでしょう。

Menveoには、細菌N. meningitidiの4つのグループ、A、C、W135、Yから抽出された少量のオリゴ糖（一種の糖）が含まれています。このように免疫反応を改善します。

Menveoでどのような研究が行われましたか？

Menveoの効果は、ヒトで研究される前に実験モデルで最初にテストされました。

Menveoの抗体産生を刺激する能力（免疫原性）は、11歳以上の約4, 000人の参加者を対象とした主な研究で評価されました。 MenveoはMenactra（髄膜炎菌に対する予防のための同様のワクチン）と比較されています。有効性の主な尺度は、４種類のオリゴ糖Ｎ．ｍｅｎｉｎｇｉｔｉｄｉｓに対する免疫応答を刺激することにおけるＭｅｎｖｅｏの能力と比較ワクチンの能力との間の比較である。

Menveoは研究中にどのような利益を示しましたか？

本試験の結果は、Menveoが成人および青年において4種類のオリゴ糖N. meningitidisに対する免疫応答を刺激するのに比較ワクチンと同等の有効性を有することを示した。オリゴ糖に対して免疫応答を示した被験者の数は、2つのワクチンで同程度でした。

Menveoに関連するリスクは何ですか？

Menveoの最も一般的な副作用（10人に1人以上の患者に見られる）は、頭痛、吐き気、倦怠感および痛み、紅斑（皮膚の発赤）、硬化および注射部位のかゆみです。 Menveoで報告されているすべての副作用の完全なリストについては、Package Leafletを参照してください。

Menveoは、活性物質やジフテリアトキソイドを含む他の物質に対して過敏（アレルギー）である可能性がある人には使用しないでください。過去に同様の物質を含むワクチンに対して致命的な反応を示したことがある人には、ワクチンを接種しないでください。高熱の人では予防接種を遅らせるべきです。

Menveoが承認されたのはなぜですか？

人間用医薬品委員会（CHMP）は、5つのN. meningitidisバクテリアグループ（A、B、C、W135、Y）が侵襲性疾患を引き起こし、Menveoは他の既存のワクチンよりも広い防御を提供していると述べました。それゆえ、委員会はMenveoの利益がそのリスクより大きいと決定し、それがマーケティング認可を与えられることを勧めた。